АККУ ЧЕК ТЕСТ-СМУЖКИ 100 ШТ.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант

вместе с глюкометром Акку-Чек Инстант предназначены для использования для количественного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, кисти, предплечья. и плечо, чтобы помочь контролировать эффективность контроля уровня глюкозы.

Мгновенные тест-полоски Акку-Чек с мгновенным глюкометром Акку-Чек предназначены для количественного измерения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови из пальца, кисти, предплечья и плеча в качестве вспомогательного средства для контроля эффективности контроль уровня глюкозы.

Эксплуатация

• Система Акку-Чек Инстант соответствует требованиям ISO 15197:2013 (Системы диагностического тестирования in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного -мониторинг у больных сахарным диабетом). Калибровка и прослеживаемость:
• Система (глюкометр и тест-полоски) была откалибрована с использованием образцов венозной крови с различной концентрацией глюкозы.
• Эталонные значения были получены с помощью гексокиназного метода, откалиброваны с помощью метод ID-GCMS.
• Метод ID-GCMS как метод высшего метрологического класса (порядка) соответствует исходному стандарту NIST. Благодаря этой цепочке результаты измерений, полученные с помощью теста-полоски с контрольным раствором, также могут быть идентифицированы в стандарте NIST. Предел обнаружения (наименьшее отображаемое значение): 10 мг/дл (0,6 ммоль/л) для теста с щупом Диапазон измерения системы: 10–600 мг/дл (0,6–33,3 ммоль/л) Размер образца: 0, 6 мкл Продолжительность измерения: < 4 секунды

Как использовать

Исследование по оценке значений концентрации глюкозы, измеренных в образцах капиллярной крови из кончика пальца, полученных от 101 человека без какой-либо специальной подготовки, дало следующие результаты:

• При уровне глюкозы в крови ниже 100 мг/дл (менее 5,55 ммоль/л) 100% результатов измерений находились в пределах ±15 мг/дл (в пределах ±0,83). ммоль/л) результаты измерений лабораторной процедуры.
• При концентрации глюкозы в крови, равной или превышающей 100 мг/дл (равной или превышающей 5,55 ммоль/л), 96,7% результатов измерений находились в пределах ±15% от результатов измерения лабораторной процедуры.

Метод измерения:

• Фермент, используемый в реакции на полосковый тест: FAD-зависимая глюкозодегидрогеназа (GDH), выделенная из A. oryzae, превращает глюкозу в образце крови в глюконолактон. Эта реакция производит безвредный постоянный ток, который преобразуется глюкометром для интерпретации результата уровня глюкозы в крови. Образец и условия окружающей среды оцениваются с использованием переменного и постоянного тока.
• Тест-полоски дают результаты, соответствующие концентрации глюкозы в плазме крови в соответствии с рекомендациями Международной федерации лабораторий клинической химии и лабораторной медицины. Медицина, IFCC). Таким образом, глюкометр отображает значения относительно уровня глюкозы в плазме, даже несмотря на то, что в тест-полосках всегда используется цельная кровь.
• При использовании глюкометров Accu-Chek Instant или Accu-Chek Instant S всегда следуйте применимым рекомендациям по эксплуатации. обращение с предметами, которые могут быть загрязнены материалами человеческого происхождения. Необходимо соблюдать правила гигиены и безопасности, действующие в конкретной лаборатории или центре.

Противопоказания

• Липемические пробы (триглицериды) >1800 мг/дл (>20) 0,3 ммоль/л) может привести к завышению результатов измерения уровня глюкозы. Не используйте систему во время теста на абсорбцию ксилозы.
• Не используйте систему при внутривенном введении аскорбиновой кислоты.
• При нарушениях периферического кровообращения не рекомендуется собирать капиллярную кровь из обычно используемых мест, поскольку существует риск того, что физиологическая концентрация глюкозы не будет определена правильно. Это касается таких случаев, как: значительное обезвоживание, вызванное диабетическим кетоацидозом или гипергликемически-гипермолярным синдромом,

ЭТО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕГО В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЛИ ЭТИКЕТКОЙ.

ПРОДУКТ СОДЕРЖИТ ИНСТРУКЦИЮ И ЭТИКЕТКУ НА ПОЛЬСКОМ ЯЗЫКЕ.

ПРОДУКТ, ИНСТРУКЦИИ, МАРКИРОВКА ЕС.

ПРОДУКТ С МАРКИРОВКОЙ CE 0123

• Продукт предназначен только для самостоятельного тестирования. . Соответствующую информацию можно найти в руководстве на польском языке, прилагаемом к изделию.