превосходство за пределами соответствия: создание системы качества медицинского устройства

Многие компании ограничиваются из повседневного обращения с качественной стороной бизнеса как необходимого зла, и делают только то, что минимально необходимо для соблюдения правил. Этот вид подхода является соблюдением почти всегда приводит к неэффективности, а иногда может привести к невозможным некомплектовам. Документация, созданная с соблюдением требований, как единственное конус, часто заканчивает тем, что сбивает с толку сотрудников, которые должны использовать документацию. Эта книга выходит за рамки того, что необходимо только для соответствия, чтобы учесть то, что делает бот системы управления качеством (QMS) эффективным и эффективным. Эта книга также никогда не забывает, что настоящие люди должны заставить какую -либо QMS работать; Книга предоставляет план для создания QMS, которые настоящие люди найдут userful. После обзора проблем, с которыми сталкивается какое-либо медицинское устройство в мире-многочисленные источники требований QMS-недвижимость книги-довольны ли W с таковыми QMS, которые у нас есть сейчас, или мы должны попросить? Если мы хотим лучше, эта книга может помочь. Эта книга предлагает: советы, которые приведут к эффективному и эффективному QMS. Подробное руководство по ключевым Dicies, которые должны быть сделаны относительно системы качества, которая является заводом. Подробные идеи о том, как выполнить эти решения. Современная информация о соблюдении текущих правил и стандартных и руководствах об остановке. Конкретные примеры процедур. Информация о требованиях для комбинированных продуктов, таких как комбинация лекарственного средства + устройства. Консультации по включению управления рисками в QMS.

• Автор: Уильям Уайт
• Издатель: Taylor & Francis
• Год публикации: 2018
• обложка: жестко
• Количество страниц: 216
• Размеры: 16,5 x 24,5 x 1,9 см
• Иллюстрации: 9 таблиц, черно -белые; 30 иллюстраций, черно -белый
• язык: английский
• isbn: 9781138491472