Просматривая «Фармацевтическое право. Комментарий» данное изделие из «медичне право» вы можете быть уверены, что после оформления заказа, доставки в Украину, вы получите именно то, что заказывали, в оговоренные сроки и европейского качества.
Фармацевтическое право. Комментарий
- Высота: 240
- Ширина: 160
- Толщина: 65
- ISBN: 978-83-812-8947-4
- Циклическая серия: Большие комментарии Бека
- Издание: 3
- Тема: Право
- Авторы: Барбара Ендричко, Габриэла Рончка, Катажина Гжибчик, проф. УСЬ, Лешек Огегло, Лешек Вилк, Моника Ягельска, проф. УС, Петр Слензак, Рафал Блихарз
- Возраст: 15-99 лет
- Переплет: Твердый
- Тип издания: Книга
- Город: Варшава
- Год издания: 2018
- Дата продажи: 31.10.2018
- Количество страниц: 1244
Комментарий к Закону от 09.06.2001 г. «О фармацевтическом праве» (сводный текст: Законодательный вестник 2017 г., поз. 2211, с изм.) под редакцией проф. доктор философии Лешека Огегло представляет собой подробное обсуждение вопросов в этой области, а также содержит ряд примеров, всесторонне поясняющих отдельные решения и механизмы, поэтому имеет практическое значение.
Представленная книга всесторонне позволяет ознакомиться с вопросами, связанными, в том числе:
- принципами и порядком выдачи разрешения на размещение лекарственных средств на рынке, с учетом, в частности, требований, касающихся качество, эффективность и безопасность их применения,
- надзор органов за безопасным применением лекарственных средств,
- условия проведения клинических исследований лекарственных средств,
- условия выдачи лицензии на ведение деятельности,
- условия производства, импорта и распространения лекарственных средств,
- требования к рекламе лекарственных средств,
- условия маркетинга и посредничества лекарственных средств,
- требования к ведение аптек, оптовых фармацевтических предприятий и неаптечных торговых предприятий,
- вопросы последипломного образования провизоров,
- задачи Фармацевтической инспекции и полномочия ее органов,
- наказание за нарушение правил PrFarm.
Третье издание Комментария учтено и подробно представляет обзор последних изменений, произошедших со времени предыдущего издания, в том числе в:
Законе о внесении изменений в Закон о фармацевтическом праве от 7 апреля 2017 г. (Законодательный вестник 2017 г., поз. 1015), которым внесены изменения, касающиеся, в частности, ограничения круга субъектов, которые могут получить разрешение на работу общедоступной аптеки, что еще больше ограничит концентрацию на рынке общедоступных аптек и снизит степень насыщения общедоступных аптек в отдельных муниципалитетах. Закон о внесении изменений в некоторые законы в связи с введением электронного рецепта от 1 марта 2018 года (Законодательный вестник от 2018 года, ст. 697), которым внесены изменения, касающиеся, в частности, способа подписания электронных медицинских карт, вопросов, связанных с выдачей, выполнением и контролем рецептов (в том числе выданных в электронной форме), принципов отчетности, которую аптеки представляют в Национальный фонд здравоохранения, и выдачи требований на лекарственные средства, пищевые продукты для определенных пищевых целей или медицинские устройства, производимые организациями, осуществляющими медицинскую деятельность. Положения, внедряющие Закон - Закон о предпринимателях и другие акты о предпринимательской деятельности от 6 марта 2018 года (Законодательный вестник за 2018 год ст. 650), который регулирует вопросы, связанные с ведением реестра разрешений, выданных на деятельность общедоступных аптек, аптечных пунктов, больничных и фирменных аптек и больничных аптечных отделений, полномочия главного фармацевтического инспектора и регулирование внесения данных в Национальный реестр разрешений на открытие общедоступных аптек, аптечных пунктов, больничных и корпоративных аптек. Закон о внесении изменений в Закон о системе контроля за перевозкой грузов автомобильным транспортом и некоторые другие законы (Законодательный вестник 2018 г., поз. 1039), которым добавлена новая глава о контроле за транспортировкой лекарственных средств, пищевых продуктов, предназначенных для особого пищевого применения, или медицинских изделий, находящихся под угрозой отсутствия на территории Республики Польша.Распоряжение министра здравоохранения о подробных условиях и порядке выдачи разрешений и документов, необходимых для ввоза, вывоза, покупки внутри Сообщества или поставок внутри Сообщества наркотических средств, психотропных веществ или категорий прекурсоров 1 от 16 марта 2017 г. (Законодательный вестник 2017 г., ст. 686).Распоряжение министра сельского хозяйства и развития сельской местности об условиях