Голки для Saxenda BD Micro-Fine Plus 31G - 5 мм

Игла для инсулиновой ручки BD Micro-Fine™ Plus 0,25 мм (31G) x 5 мм

Одноразовые иглы для инсулиновой ручки BD — это продукты, разработанные с использованием новейших технологий, основанных на многолетней практике и опыте. Высококачественные иглы BD позволяют лучше контролировать уровень гликемии. Исследования показывают, что использование игл диаметром 5 мм сокращает количество внутримышечных инъекций, одновременно снижая риск гипогликемии.

Совместимость игл BD

В соответствии с протоколом, указанным в EN ISO 11608. -2: Стандарт 2012 года в отношении игольчатых инъекционных систем для медицинского применения. Иглы BD Micro-Fine Plus получили положительную оценку как иглы, совместимые со всеми инжекторами, указанными на этикетке продукта.

Технические свойства канюли и преимущества для нее пациенты:

Передовые технологии, адаптированные к каждому этапу инъекции. Наша цель — комфорт пациентов.

1. Совместимость

Иглы для шприц-ручек BD Micro-Fine Plus подходят ко всем ручкам для диабетиков, что дает вам ощущение безопасности и оптимизирует логистику.

2. Тонкостенная технология

Иглы для шприц-ручек BD Micro-Fine Plus разработаны с использованием тонкостенной технологии. Увеличение внутреннего диаметра иглы при сохранении внешнего диаметра позволяет ускорить подачу инсулина и одновременно снизить силу, необходимую для нажатия на поршень инъектора.

3. Лазерный синтез

Производство каждой иглы начинается с тонкой полосы, соответствующей требованиям международных стандартов для хирургической стали. Полоса имеет форму трубки и сварена с помощью мощного лазерного луча. Это позволяет сохранить высокое качество поверхности иглы и повысить комфортность инъекции.

4. Лезвие

Трёхплоскостное лезвие обеспечивает достаточную долговечность, снижает давление и боль во время инъекции.

5. Шлифование

Небольшие фрагменты, оставшиеся после стачивания иглы, могут вызвать боль во время инъекции. Иглы BD Micro-Fine Plus подвергаются процессу удаления таких частиц и сглаживанию поверхности, что снижает усилие, необходимое для выполнения инъекции.

6. Электрополировка

Иглы подвергаются электрохимической полировке, целью которой является получение идеально гладкой поверхности, удаление остатков металла и формирование острого кончика, обеспечивающего легкое проникновение в кожу.

7. Покрытие иглы

Иглы BD Micro-Fine Plus покрыты специальным покрытием, состав и способ нанесения которого являются запатентованной собственностью BD. Покрытие игл тонким слоем смазки позволяет уменьшить трение иглы во время инъекции, что значительно повышает комфорт инъекции.

Игла состоит из пяти элементов:

Отрывная этикетка - Металлическая, плотно закрывающая верхнюю часть иглы, обеспечивающая стерильность. Содержит номер партии и срок годности. Иглы каждого размера отмечены этикеткой разного цвета.

Корпус — привинчен к инжектору и используется для введения иглы в резервуар.

Канцюля — используется для введения инсулина или инсулина. GLP1 из резервуара под кожей пациента.

Внутренний чехол – защищает канюлю. Размер иглы отмечен соответствующим цветом.

Внешняя крышка — защищает компоненты иглы инъектора и используется для привинчивания корпуса к инъектору.

Назначение

Иглы инъекторные — одноразовые стерильные приспособления, предназначенные для парентерального введения лекарственных средств из резервуара, расположенного в загоне. Ручки предназначены для самостоятельного применения пациентом в домашних условиях. Их также можно использовать в больницах, но не забывайте использовать отдельный резервуар для каждого пациента. Инъекторы чаще всего используются для подкожного введения инсулина.

Иглы BD Micro-Fine™ Plus доступны в двух размерах, что позволяет выбрать длину для достижения правильной глубины введения, адаптированной к технике инъекции и индивидуальные потребности пациента.

Контроль качества

Материалы проверяются в соответствии с внутренними процедурами компании. При необходимости перед использованием в производственном процессе проверяется соответствие сырья соответствующим декларациям соответствия. В ходе контроля процесса отдельные компоненты проверяются на соответствие требованиям к размерам и техническим характеристикам. С помощью системы 100% технического зрения также проверяются различные параметры при контроле процесса.Затем проводится итоговый контроль, в ходе которого проверяются размеры и функциональные свойства изделия.

Соответствие стандартам ISO< /h2>

Иглы для инъекторов BD Micro-Fine Plus соответствуют следующим стандартам: ISO 9626: «Трубки игл из нержавеющей стали для производства медицинских изделий» и ISO 11608-2: «Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и испытания». методы – Часть 2: Иглы».

Соответствие стандарту EN 11608-2

Совместимость игл BD Micro-FineTM plus pen с инсулиновыми ручками, используемыми для лечения диабета, оценивалась в соответствии с протокол, указанный в EN ISO 11608-2:2012 относительно систем инъекций игл для медицинского использования. Оценка совместимости гарантирует регулярную проверку следующих функций: Присоединение игл-ручек BD Micro-Fine™ plus к инсулиновым ручкам (которые могут иметь разные втулки) и снятие игл. Производительность инсулиновой ручки с иглами-ручками BD Micro-Fine™ plus (точность дозы).

BD Micro-Fine™ Plus 5 мм — значительное снижение риска внутримышечных инъекций и снижение риска гипогликемии

Исследование* показало, что инсулин, введенный в активные мышцы, может всасываться более чем в два раза быстрее, чем инсулин, обычно вводимый в подкожный жировой слой. Это затрудняет пациентам контроль уровня глюкозы в крови и может увеличить частоту гипогликемии.

Вот почему пришло время перейти на иглы для ручек BD Micro-FineTM Plus диаметром 5 мм

1. Снижение риска внутримышечных инъекций

2. Тонкая стенка иглы обеспечивает лучший поток инсулина

3. Подходит для всех ручек, используемых для лечения диабета**

4. Простая техника инъекции, у большинства пациентов нет необходимости захватывать складку кожи

Медицинские изделия класса IIа и IIб и допущены к неаптечной торговле в соответствии с Законом о медицинских изделиях от 20 апреля 2004 г., Вестник Законодательства 04.93.896.

Медицинские изделия отмечен символом CE.

Номер нотифицирующего органа: CE 0050

Этикетка и инструкции по использованию на польском языке.

Продукт имеет сертификат ЕС. декларация соответствия.