Закон о клинических испытаниях лекарственных средств для применения человеком
- Время доставки: 7-10 дней
- Состояние товара: новый
- Доступное количество: 1
Заказывая «Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi» данный товар из каталога «медичне право» вы можете быть уверены, что после оформления заказа, доставки в Украину, вы получите именно то, что заказывали, в оговоренные сроки и европейского качества.
Закон о клинических исследованиях лекарственных средств для применения у людей. Комментарий
Издатель: Wydawnictwo C.H.Beck
EAN-код: 9788383561080
- Автор: Кинга Вонсовска, Катажина Мясковска-Дашкевич, Кристина Дидух, Павел Дрембковски, Марта Глазар, Катажина Мелгесь, Матеуш Зреда, Эдита Василевска, Патриция Шишка, Магдалена Вегнер, Павел Казмерчик, Марцин Клюсь, Лукаш Тацикевич, Марцин Костка, Александра Повержа, Каролина Подсядлы-Генсиковска, Роксана Штрубель, Агата Залевска-Гаврич, Александра Смигера, Александра Вольна -Бек, Доминика Храбаньска, Гжегож Козярского
- Год издания: 2023
- Тип переплета: Мягкая обложка
- Возраст
- b>: 15-99 лет
- Серия: Краткие комментарии Бека
- Место издания: Варшава
- Дата выпуска: 2023-12-04
- Высота: 205
- Ширина: 145
- Толщина : 13
- Ассортиментная группа: Закон, Применение
В публикации обсуждается Закон от 9 марта 2023 г. о клинических исследованиях лекарственных средств для применения у человека (Законодательный вестник 2023 г., ст. 605, с изменениями).
Принятие такого закона и подзаконных актов на национальном уровне было вызвано необходимостью обеспечить применение Регламента № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европы. Союза от 16.04.2014 г. о клинических исследованиях лекарственных средств, применяемых на людях, и об отмене Директивы 20001/20/EC. Новое постановление призвано дать возможность проводить клинические исследования в Польше в соответствии с европейскими стандартами, а также повысить конкурентоспособность Польши как места проведения исследований.
В публикации представлены вопросы, касающиеся:
- порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования;
- порядок назначения, состав и задачи Высшего комитета по биоэтике;
- принципы и порядок проведения этической оценки клинических исследований;
- обязанности и правила гражданской ответственности спонсора, главного исследователя и исследователя;
- правила работы Фонда компенсации клинических исследований;
- вознаграждения, связанные с клиническим исследованием;< /li>
- правила финансирования медицинских услуг, связанных с клиническим исследованием;
- принципы и процедуры проведения инспекций клинических исследований.
Публикация адресована в первую очередь сущности проведение клинических исследований, пациенты, участвующие в исследованиях, а также фармацевтические и биотехнологические компании, академические учреждения и исследовательские центры финансирование исследований.
Код предложения: 9788383561080