LinX CGM - датчик для безперервного моніторингу глюкози

Система безперервного моніторингу глюкози LinX CGM - це інноваційне рішення, призначене для людей віком від 18 років, які страждають на діабет (тип 1 або 3), які хочуть мати постійний огляд рівня глюкози в міжклітинній рідині.

Технічні характеристики

➡️ Значення MARD: 8,66%

➡️ Для людей старше 18 років

➡️ Час роботи: до 15 днів безперервного використання датчика без необхідності заміни

➡️ Вимірювання кожну 1 хвилину - датчик передає дані щохвилини

➡️ Водонепроникність/пилонепроникність: клас IP68 - датчик можна використовувати під час купання або плавання - його можна занурювати в води на глибину 1,5 м протягом 30 хвилин

➡️ Розмір і вага: діаметр близько 22 мм, товщина ~4,2 мм, вага ~2,2 г - що робить датчик дуже непомітним

➡️ Калібрування: датчик відкалібровано на заводі, зазвичай не вимагає калібрування користувачем, але можливе ручне калібрування за допомогою глюкометра

➡️ Програма: доступна для систем Android (потрібна OS 10.0 або вище) та iOS (потрібна iOS 14 або вище). Особливі вимоги: Android 10.0+, мін. 8 ГБ ОЗУ, iOS 14+, мін. 2 ГБ оперативної пам’яті.

Переваги продукту

1. Безперервний моніторинг рівня глюкози - завдяки вимірюванню щохвилини користувач має доступ до дуже детальних даних про рівень глюкози, що дозволяє реагувати швидше, ніж за допомогою стандартних глюкометрів

2. Тривалий час роботи - датчик працює до 15 днів

3. Дискретність і комфорт - невеликі розміри і невелика вага роблять датчик практично непомітним і його легко сховати під одягом

4. Можливість встановлювати будильники та тренди - додаток дозволяє встановлювати сповіщення про низький або високий рівень цукру

5. Обмін даними – користувач може ділитися даними про рівень глюкози в реальному часі з членами сім’ї чи опікунами

MARD – це статистичний показник, який використовується для оцінки точності систем CGM. На практиці він показує, наскільки в середньому показання датчика відрізняються від еталонних значень (наприклад, вимірювання крові). Чим менше значення MARD, тим краща точність пристрою. Наприклад: якщо датчик має MARD 8%, то в середньому його вимірювання відрізнятимуться приблизно на 8% від еталонних вимірювань. Однак важливо пам’ятати, що MARD залежить від умов вимірювання, користувача та протоколу тестування – це не єдиний індикатор якості, але це хороший орієнтир.

У випадку LinX CGM значення MARD становить приблизно 8,66%. Для порівняння: деякі конкуруючі системи CGM мають MARD близько 8-10% або вище.

Мобільний додаток LinX

Додаток LinX є центральним елементом системи: після встановлення датчика та підключення його до телефону всі показники рівня глюкози надсилаються додатку щохвилини. На екрані користувач має доступ до:

• поточного рівня глюкози
• минулих графіків (наприклад, за останні 6, 12, 24 години) і тенденцій (як швидко рівень змінюється вгору або вниз)
• сповіщень і тривог - напр. коли рівень глюкози перевищує встановлений поріг або коли рівень швидко змінюється
• історія - записи глюкози, події (наприклад, прийом їжі, фізичні вправи, інсулін), які користувач може ввести
• параметри обміну даними - користувач може дозволити іншим людям (сім'ї, опікунам) спостерігати за його рівнями глюкози в режимі реального часу або переглядати історію
• також можна встановити одиницю вимірювання в програмі (ммоль/л або мг/дл)

Перед покупкою перевірте, чи ваш телефон сумісний із програмою

Показання:

Система LinX CGM призначена для:

✔️ дорослих (віком від 18 років)

✔️ людей з діабетом 1 або 3 типу, які потребують інтенсивної інсулінотерапії

✔️ людей, які потребують частого моніторингу глікемії

✔️ діабетиків, які хочуть покращити глікемічний контроль і обмежити кількість пальців уколів

✔️ людям із нестабільним рівнем глюкози, гіпоглікемією

Протипоказання:

Не рекомендується використовувати датчик у разі:

❌ алергії або алергічних реакцій на клейкі матеріали чи голку аплікатора

❌ особам віком до 18 років

❌ у місцях з шрами, рани, опіки або подразнення шкіри

❌ під час магнітно-резонансної томографії (МРТ), комп’ютерної томографії (КТ) або діатермії - випромінювання та магнітне поле можуть пошкодити датчик

❌ у людей з електронними імплантатами в безпосередній близькості від місця застосування (наприклад, кардіостимулятор, нейростимулятор)

Медичний пристрій

CE - ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ стандартам ЄС, які підтверджують безпеку та якість продукту. Декларація про відповідність є результатом положень директив Європейського Союзу, і кожен продукт, розміщений на ринку ЄС, повинен мати таке маркування.

Продукт зареєстровано в Офісі реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів як МЕДИЧНИЙ ВИТРІЙ і відповідає встановленим дуже суворим стандартам, що гарантує безпеку та якість.

УВАГА - Це медичний пристрій. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкцій або етикетки. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з фахівцем, оскільки цей медичний пристрій може вам не підійти.

Рекламна організація: Relax-Med Sp. z o. o.

Виробник: MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.

Представник: Lotus NL B.V.

Дистриб'ютор у Польщі: Synoptis Industrial Sp. z o. о.