Мел 7,5 мг, анальгетик

10 таблеток, що розсмоктуються в ротовій порожнині

Опис продукту:

Мел — лікарський засіб у формі таблеток, що розсмоктуються в ротовій порожнині. Діючою речовиною препарату є мелоксикам, який відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з протизапальними, болезаспокійливими та жарознижувальними властивостями. Механізм протизапальної дії мелоксикаму полягає в переважному інгібуванні ЦОГ-2 циклооксигенази над ЦОГ-1.

Показанням до застосування Мела є біль у кістках, суглобах та м’язах при ревматоїдних та дегенеративних захворюваннях суглобів. Препарат також можна використовувати для короткочасного лікування загострень симптомів ревматоїдних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондиліт у дорослих і підлітків старше 15 років.

Склад:

1 таблетка містить:

• діюча речовина: мелоксикам 7,5 мг,
• допоміжні речовини: бетадекс, ароматизатор малини SD0621M, ароматизатор полуниці SD1634, ароматизатор ванілі SD1333, натрію цитрат безводний, аспартам (Е 951), перлітол флеш (d-маніт, крохмаль кукурудзяний, вода очищена), лудіфлеш (полівінілацетат, повідон К30, кросповідон (вид.) B), d-маніт, вода очищена), кросповідон (тип B), натрію стеарилфумарат, ацесульфам калію (E 950).

Показання:

• Кістково-суглобовий та м'язовий біль при ревматоїдних та дегенеративних захворюваннях суглобів.
• Короткочасне лікування загострень симптомів ревматоїдного захворювання, зокрема ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондиліт.

Дія:

Протизапальна, болезаспокійлива, жарознижуюча.

Дозування:

• Дорослі та підлітки старше 15 років: по 1 таблетці на день.
• Таблетку слід покласти на язик, дати розчинитися, а потім проковтнути.
• За необхідності розчинену таблетку можна прийняти з пити. води.

Мел можна застосовувати як продовження терапії після відвідування лікаря. Не застосовувати довше 7 днів без консультації лікаря. Якщо через 7 днів не настає покращення або якщо пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Протипоказання:

• Алергія на мелоксикам або будь-який інший інгредієнт препарату.
• Алергія на аспірин або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Попередня поява будь-якого з наведених нижче симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних препаратів протизапальні препарати (НПЗЗ):

  хрипи, стиснення в грудях, задишка (астма),

  закладеність носа через набряк слизової оболонки носа (носові поліпи),

  шкірний висип (кропив’янка),

  раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, який може спричинити утруднене дихання (вазомоторний набряк).

• Виникнення у пацієнта після попереднього лікування НПЗЗ:

  кровотечі зі шлунка або кишечника,

  перфорації шлунка або кишечника.

• Діагностована виразкова хвороба або кровотеча зі шлунка та/або дванадцятипалої кишки.
• Виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі або кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба або кровотеча щонайменше двічі).
• Тяжкі розлади функції печінки.
• Нещодавня кровотеча в мозок (цереброваскулярна кровотеча) або будь-які інші кровотечі в минулому.
• Тяжка серцева недостатність.
• Не застосовувати:

  пацієнтам, які не перебувають на діалізі з тяжкою нирковою недостатністю,

  в останні три місяці вагітності та під час годування груддю,

  дітям і підліткам віком до 15 років.

Зберігання:

Зберігати:

• при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці для захисту від вологи,
• в недоступному для дітей місці.

Побічні ефекти:

Мел, як і всі ліки, може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

• У разі виникнення будь-якої з цих реакцій, описаних нижче, припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

  будь-які алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися наступним чином:

  шкірні реакції, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирів та лущення шкіри, що може бути серйозним (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), пошкодження м’якої шкіри (зміни на слизових оболонках) або мультиформна еритема,

  набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може спричинити утруднене дихання, набряк щиколоток і ніг (набряк нижніх кінцівок),

  задишка або напад астми,

  запалення печінки, що може спричинити такі симптоми, як:

  пожовтіння шкіри та очних яблук очей (жовтяниця),

  біль у животі,

  втрата апетиту,

  будь-який шлунково-кишковий тракт наслідки, зокрема:

  кровотеча (спричиняє смолистий стілець),

  виразки шлунково-кишкового тракту (спричиняє біль у животі).

• Якщо у вас раніше були проблеми з травною системою через тривале застосування НПЗЗ, вам слід негайно звернутися до лікаря. порада лікаря, особливо якщо ви літній. Водночас ваш лікар може стежити за прогресом вашого лікування.
• Якщо застосування цього препарату викликає проблеми із зором, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)

• Застосування деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може бути пов’язане з невеликим підвищенням ризику закупорки артерій (артеріального тромбозу), напр. інфаркт або інсульт, особливо після високих доз і тривалого лікування.
• Під час лікування НПЗЗ повідомлялося про набряки, гіпертензію та серцеву недостатність. серце.
• Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкові розлади):

  виразка шлунка та дванадцятипалої кишки,

  перфорація кишкової стінки або шлунково-кишкова кровотеча (іноді летальна, особливо у людей похилого віку).

• Після застосування НПЗЗ повідомлялося про такі побічні ефекти:

  нудота (нудота) та блювота,

  рідкий стілець (діарея),

  метеоризм із виділенням газів,

  запор,

  диспепсія (диспепсія),

  біль у животі,

  смоляний стілець через шлунково-кишкову кровотечу, блювота кров’ю,

  виразковий стоматит ротової порожнини,

  гірше запалення товстий кишечник,

  загострення запалення шлунково-кишкового тракту (загострення хвороби Крона),

  рідше спостерігався гастрит.

Дуже поширені (уражаються більше ніж у 1 з 10 осіб):

• порушення травлення (диспепсія),
• нудота (нудота) та блювота,
• біль у животі,
• запор,
• метеоризм,
• рідкий стілець (діарея).

Поширені (від 1 до 10 пацієнтів із 100):

• головний біль.

Нечасто (від 1 до 10 пацієнтів із 1000):

• запаморочення (відчуття запаморочення),
• запаморочення або відчуття обертання (лабіринтного походження),
• сонливість (млявість),
• анемія (зниження червоного пігменту крові гемоглобіну),
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
• почервоніння (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
• затримка натрію та води,
• підвищення рівня калію (гіперкаліємія), що може призвести до таких симптомів, як:

  аритмії серце,

• серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше звичайного),

  м'язова слабкість,

• відрижка,
• гастрит,
• шлунково-кишкова кровотеча,
• запалення слизової оболонки порожнини рота,
• негайні алергічні реакції,
• свербіж,
• висип шкіра,
• набряк, спричинений затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток або ніг (набряк нижніх кінцівок),
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк),
• тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня ферменти печінки, такі як амінотрансферази або підвищення рівня жовчного пігменту - білірубіну); ваш лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
• порушення результатів лабораторних досліджень функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини).

Рідкісні (виникають від 1 до 10 користувачів із 10 000):

• розлади настрою,
• кошмари,
• порушення аналізу крові, зокрема:

  аномальний мазок крові,

  зменшення кількості лейкоцитів (лейкоцитопенія),

  зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

• дзвін у вухах (шум у вухах),
• відчуття серцебиття (серцебиття),
• виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
• езофагіт,
• поява нападів астми (у людей з алергією на аспірин або інші НПЗЗ),
• утворення пухирів на шкірі або лущення епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
• кропив'янка,
• розлади зору, включаючи:

  розмитість зору,

  кон'юнктивіт (запалення очного яблука або повік),

• запалення великої кишечник.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 пацієнта на 10 000):

• бульозні шкірні реакції та мультиформна еритема,
• гепатит. Це може спричинити такі симптоми, як:

  пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця),

  біль у животі,

  втрата апетиту,

• гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із такими факторами ризику, як захворювання серця, діабет або захворювання нирок,
• перфорація кишкової стінки.

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• сплутаність свідомості,
• дезорієнтація,
• задишка та шкірні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні),
• висипання, спричинені впливом сонячного світла (реакції фоточутливості),
• серцева недостатність, про яку повідомлялося у зв’язку з лікуванням НПЗЗ,
• панкреатит,
• повна втрата певних типів лейкоцитів (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають мелоксикам з іншими ліками, які можуть пригнічувати або руйнувати кістковий мозок (мієлотоксичні препарати); це може спричинити:

  раптову лихоманку,

  біль у горлі,

  інфекції.

Побічні реакції, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), але про які ще не повідомлялося при застосуванні мелоксикаму

u:

• гостра ниркова недостатність через зміни в структурі нирок:

  дуже рідкісні випадки нефрит (інтерстиціальне запалення нирок),

  загибель деяких клітин у нирках (гострий клубочковий або папілярний некроз),

  наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).

Взаємодія:

• Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати, зокрема:

  інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), ацетилсаліцилову кислоту,

  антикоагулянти, гепарин,

  ліки, що розчиняють тромби (тромболітики). ліки),

  препарати, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок,

  кортикостероїди (наприклад, застосовуються при запаленні або при лікуванні алергічних реакцій),

  циклоспорин - застосовують після трансплантації органів або у разі важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту чи нефротичного синдрому,

  діуретики; якщо ви приймаєте такі ліки, ваш лікар може стежити за функцією ваших нирок,

  ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (наприклад, бета-блокатори),

  літій – використовується для лікування розладів настрою,

  селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) – використовується для лікування депресії,

  метотрексат – використовується для лікування раку або важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдне запалення суглобів,

  холестирамін - використовується для зниження рівня холестерину,

  використання внутрішньоматкової контрацепції, широко відомої як спіраль.

Попередження та застереження:

• Прийом таких ліків, як Мел, може бути пов’язаний із невеликим підвищенням ризику серцевого нападу (серцевого нападу) або інсульту, і цей ризик підвищується, якщо приймати високі дози ліків протягом тривалого часу.
• Не використовуйте вищі дози або продовжуйте лікування, ніж рекомендовано.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, ви перенесли інсульт або вважаєте, що у вас ризик цих станів, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо виникають серйозні алергічні реакції, припиніть використання препарату при перших симптомах шкірного висипу, пошкодження м’яких тканин (пошкодження слизової оболонки) або будь-яких інших симптомів алергії та зверніться до лікаря.
• Негайно припиніть прийом препарату, якщо ви помітили кровотечу (спричиняє смолистий стілець) або якщо у вас виникла виразка шлунково-кишкового тракту (що викликає черевну порожнину). біль).
• Перед початком використання Ви повинні обговорити це зі своїм лікарем або фармацевтом, особливо якщо:

  були в минулому езофагіт, гастрит або будь-який інший запальний стан травної системи, напр. виразковий коліт, хвороба Крона,

  високий кров’яний тиск (гіпертонія),

  люди похилого віку,

  захворювання серця, печінки або нирок,

  високий рівень цукру в крові (діабет),

  зменшений об’єм циркулюючої крові (гіповолемія), наприклад, у результаті великої крововтрати або опіків, операції або малої рідини прийом,

  має високий рівень калію в крові, попередньо встановлений лікарем.

• Препарат містить 1,75 мг аспартаму в кожній таблетці; аспартам є джерелом фенілаланіну і може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні.
• Не використовуйте цей препарат протягом останніх трьох місяців вагітності. препарат, оскільки він може мати серйозні наслідки для дитини, особливо для системи кровообігу та дихання та нирок, навіть після лише одного застосування.
• Ліки протипоказані жінкам, які годують груддю.
• Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок; цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.
• Якщо ви плануєте завагітніти або маєте проблеми із завагітнінням, вам слід повідомити лікаря про застосування препарату.

Керування транспортними засобами та механізмами

• Після прийому препарату у вас можуть виникнути розлади зору, сонливість, запаморочення або інші розлади центральної нервової системи.
• При появі цих симптомів не керуйте автомобілем і не керуйте механізмами. механічна.

Відповідальна особа

Фармацевтична виробнича компанія Hasco-Lek S.A.

ul. Żmigrodzka 242E

51-131 Wrocław

Увага!

Це ліки. Для безпеки використовуйте його відповідно до інструкції, що входить до упаковки. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.