Рукавички діагностичні нітрилові M easyCARE flex, непудрені, білі, 100 шт.

Нітрилові діагностичні/захисні рукавички, без пудри, білі (M), 100 шт. - медичний пристрій класу I відповідно до MDR 2017/745 та категорії III індивідуального захисту відповідно до Регламенту (ЄС) 2016/425. Вони створюють ефективний бар’єр для передачі мікроорганізмів між оператором і пацієнтом, таким чином знижуючи ризик перехресного зараження. Виготовлений зі 100% нітрилу, без латексу, зі згорнутою манжетою та текстурованими кінчиками пальців для надійного захоплення. 

✔️ Технічні параметри:

• Медична класифікація: медичний пристрій класу I відповідно до Reg. (ЄС) 2017/745 (MDR)
• ЗІЗ: Засоби індивідуального захисту категорії III відповідно до Регламенту (ЄС) 2016/425
• Призначення: діагностика пацієнтів, мікробіологічний бар’єр між оператором і пацієнтом
• Матеріал: 100% нітрил (акрилонітрил-бутадієн)
• Колір: білий
• Манжета: згорнута (полегшує надягання)
• Припудрювач: без пудри (залишок < 2 мг/рукавичку)
• Внутрішня поверхня: хлорована
• Зовнішня поверхня: додаткова текстура на кінчиках пальців - краще захоплення інструментів
• AQL: 1.0
• Розмір: M
• Торгова упаковка: 100 шт.
• Використання: одноразовий, нестерильний
• Термін придатності: 5 років
• Схвалення для контакту з їжею: так - Рег. (ЄС) 1935/2004 та (ЄС) 10/2011

⭐ Матеріал:

Нітрил (NBR - акрилонітрил-бутадієн) є синтетичним матеріалом з високою механічною стійкістю та дуже хорошою герметичністю проти проникнення мікроорганізмів. Не містить протеїнів латексу, тому підходить для користувачів з підвищеною чутливістю до латексу. Хлорування внутрішнього шару полегшує надягання і зняття рукавички навіть після тривалого використання або підвищеної вологості шкіри. Текстуровані кінчики пальців покращують захоплення при роботі з інструментами, пробірками, дренажами, а також під час догляду та обстежень. Також матеріал відповідає вимогам щодо контакту з харчовими продуктами, тому рукавички можна використовувати в медичних і харчових приміщеннях.

✔️ Додаток:

✔️ Діагностика пацієнта та обстеження біля ліжка – бар’єр проти передачі мікроорганізмів від оператора до пацієнта.

✔️ Медичні, сестринські, амбулаторні процедури, приватні та процедурні кабінети.

✔️ Робота в середовищі, що вимагає ЗІЗ категорії III – високий рівень захисту користувача.

✔️ Лабораторії, пункти збору, мікробіологічні лабораторії (відповідність EN ISO 374-5:2016 - захист від мікроорганізмів).

✔️ Індустрія краси / ортопедія / косметологія - без латексу, без пудри, добре зчеплення.

✔️ Зони контакту з харчовими продуктами (відповідність Регламенту (ЄС) 1935/2004 та (ЄС) 10/2011).

✔️ Промислове застосування та очищення, де потрібна стійкість до певних хімічних речовин (EN ISO 374-1:2016 + A1:2018, EN 16523-1:2015 + A1:2018).

? Відповідність стандартам і системам якості:

Медичні стандарти: EN 455-1:2020+A2:2024, EN 455-2:2024, EN 455-3:2023, EN 455-4:2009.

Система управління якістю: EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024, EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024.

Оцінка ризику та можливість використання: EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015, EN 62366-1:2015/A1:2020.

Маркування та документація: EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021.

Біологічна сумісність: EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009/A11:2025, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021.

Мікробіологія та контроль: EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021.

Хімічний та біологічний захист: EN ISO 374-1:2016 / A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015 + A1:2018.

Додаткові тести: ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319.