AMONMED CheckUp RAPID тест на антиген COVID-19
- Время доставки: 7-10 дней
- Состояние товара: новый
- Доступное количество: 1
Просматривая «AMONMED CheckUp RAPID тест на антиген COVID-19», вы можете быть уверены, что данный товар из каталога «[rubrica_name]» будет доставлен из Польши и проверен на целостность. В цене товара, указанной на сайте, учтена доставка из Польши. Внимание!!! Товары для Евросоюза, согласно законодательству стран Евросоюза, могут отличаться упаковкой или наполнением.
БЫСТРЫЙ тест AMONMED CheckUp на антиген COVID-19
AMONMED Тест на антиген COVID-19 представляет собой продукт для самостоятельного использования, позволяющий проверить наличие вируса Covid-19. Декларация соответствия выдана на основании декларации 98/79/EC. Производитель тестов — Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
Тесты на антиген Covid-19:
- Чувствительность: 96, 55 %(95% Cl, 93,05% - 98,32%)
- Чувствительность - истинно положительный:
- Специфичность: > 99% (95% Cl, 99,19% - 100%)
- Чувствительность - истинно отрицательная:
- Специфичность: > 98,86% (95% Cl, 97,87% - 99,50%)
Тест принимал участие в независимом сравнении 122 экспресс-тестов со знаком CE и занял 7 место по чувствительности к SARS-CoV-2.
Декларация соответствия выдана на основании декларации 98/79/EC. Производитель тестов – Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. Используемые стандарты:
- EN ISO 18113-4:2011
- EN ISO 18113-1:2011 li>
- EN ISO 17511:2003
- EN 13532:2002
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2019
- ISO/TR 24971-2020
- MDCG 2021-21
- EN ISO 23640:2015
- EN ISO 15223-1:2016
- EN 13612:2002
- EN 13641:2002
Тест AmonMed выявляет наличие Covid-19 на основе мазка слюны. Результаты теста появляются через 15 минут.
Тест самоконтроля.
Это медицинское устройство. Используйте его в соответствии с инструкцией по применению или этикеткой.
Продукт содержит ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЕС, вытекающую из положений директив Европейского Союза, которые подтверждают безопасность и качество продукта.
Продукт зарегистрирован Управлением по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных препаратов как МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ и соответствует вытекающим из этого очень строгим стандартам, гарантирует безопасность и качество.
Продукт содержит этикетку и инструкции на польском языке.
ИЗДЕЛИЕ С МАРКИРОВКОЙCE 1434