LinX CGM - датчик для непрерывного мониторинга глюкозы

Система непрерывного мониторинга глюкозы LinX CGM — инновационное решение, предназначенное для людей старше 18 лет, страдающих диабетом (1 или 3 типа), которые хотят иметь постоянный обзор уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.

Технические характеристики

➡️ Значение MARD: 8,66%

➡️ Для людей старше 18 лет

➡️ Время работы: до 15 дней непрерывного использования датчика без необходимости замены

➡️ Измерение каждую 1 минуту – датчик передает данные каждую минуту

➡️ Водонепроницаемость/пыленепроницаемость: класс IP68 – датчик можно использовать во время купания или плавания – его можно погружать в воду на глубину до 1,5 м на 30 дней минут

➡️ Размер и вес: диаметр около 22 мм, толщина ~4,2 мм, вес ~2,2 г - что делает датчик очень незаметным

➡️ Калибровка: датчик калибруется на заводе, обычно не требует пользовательской калибровки, но возможна ручная калибровка с использованием глюкометра

➡️ Приложение: доступно для систем Android (требуется OS 10.0 или выше) и iOS (требуется iOS 14 или выше). Особые требования: Android 10.0+, мин. 8 ГБ ОЗУ, iOS 14+, мин. 2 ГБ ОЗУ.

Преимущества продукта

1. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы — благодаря ежеминутному измерению пользователь имеет доступ к очень подробным данным уровня глюкозы, что позволяет реагировать быстрее, чем при использовании стандартных глюкометров

2. Длительное время работы - датчик работает до 15 дней

3. Незаметность и комфорт – небольшие габариты и небольшой вес делают датчик практически незаметным и его легко спрятать под одеждой

4. Возможность установки сигналов тревоги и тенденций - приложение позволяет устанавливать уведомления о низком или высоком уровне сахара

5. Обмен данными. Пользователь может делиться данными о глюкозе в реальном времени с членами семьи или лицами, осуществляющими уход.

MARD — это статистический показатель, используемый для оценки точности систем CGM. На практике показывает, насколько в среднем показания датчика отклоняются от эталонных значений (например, измерения крови). Чем ниже значение MARD, тем выше точность устройства. Например: если датчик имеет MARD 8%, то в среднем его измерения будут отличаться примерно на 8% от эталонных измерений. Однако важно помнить, что MARD зависит от условий измерения, пользователя и протокола испытаний — это не единственный показатель качества, но это хороший ориентир.

В случае LinX CGM значение MARD составляет примерно 8,66%. Для сравнения: у некоторых конкурирующих систем CGM MARD составляет около 8–10 % и выше.

Мобильное приложение LinX

Приложение LinX является центральным элементом системы — после надевания датчика и сопряжения его с телефоном все показания уровня глюкозы каждую минуту отправляются в приложение. На экране пользователь имеет доступ к:

• текущему уровню глюкозы
• прошлым графикам (например, за последние 6, 12, 24 часа) и тенденциям (как быстро уровень меняется вверх или вниз)
• уведомлениям и сигналам тревоги - например. когда уровень глюкозы превышает установленный порог или когда уровень быстро меняется.
• история — записи уровня глюкозы, события (например, прием пищи, упражнения, инсулин), которые может ввести пользователь.
• варианты обмена данными — пользователь может позволить другим людям (семье, лицам, осуществляющим уход) наблюдать за уровнем глюкозы в реальном времени или просматривать историю.
• также можно установить единицу измерения в приложении (ммоль/л или мг/дл)

Перед покупкой проверьте, совместим ли ваш телефон с приложением

Показания:

Система LinX CGM предназначена для:

✔️ взрослых (старше 18 лет)

✔️ людей с диабетом 1 или 3 типа, требующих интенсивной инсулинотерапии

✔️ людей, которым необходим частый гликемический контроль

✔️ диабетиков, которые хотят улучшить гликемический контроль и ограничить количество уколов пальцев

✔️ людей с нестабильной глюкозой уровни, гипогликемия

Противопоказания:

Не рекомендуется использовать датчик при:

❌ аллергии или аллергических реакциях на клеящие материалы или иглу аппликатора

❌ лицам до 18 лет

❌ в местах рубцов, ран, ожогов или раздражений кожи

❌ при магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или диатермические процедуры – радиация и магнитное поле могут повредить датчик

❌ у людей с электронными имплантатами в непосредственной близости от места применения (например, кардиостимулятор, нейростимулятор)

Медицинское изделие

CE – ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ стандартам ЕС, подтверждающим безопасность и качество продукции. Декларация соответствия вытекает из положений директив Европейского Союза, и каждый продукт, поставляемый на рынок ЕС, должен иметь такую ​​маркировку.

Продукт зарегистрирован в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов как МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ и соответствует вытекающим из этого очень строгим стандартам, гарантирующим безопасность и качество.

ВНИМАНИЕ - Это медицинское устройство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкциями или этикеткой. В случае сомнений проконсультируйтесь со специалистом, так как данное медицинское изделие может вам не подойти.

Рекламодатель: Relax-Med Sp. з о. o.

Производитель: MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.

Представитель: Lotus NL B.V.

Дистрибьютор в Польше: Synoptis Industrial Sp. з о. о.