Домашній тест на ВІЛ Home Check 1 шт

Тест предназначен для самостоятельного тестирования

 Этикетка, маркировка, инструкция по эксплуатации и пользовательский интерфейс выполнены на польском языке.

- Сертификат CE 0459

- Изделие содержит декларацию соответствия ЕС

- Предлагаемый продукт представляет собой одноразовое медицинское изделие, имеющее маркировку CE. Используйте его согласно инструкции по применению или этикетке.

Home Check Домашний тест на выявление ВИЧ 1 шт

одноразовый тест для диагностики ВИЧ-инфекции у человека.

НАПРАВЛЕНИЕ

ДОМАШНИЙ ТЕСТ НА ВИЧ — это домашний тест на выявление ВИЧ (вируса, вызывающего СПИД) в образце крови, взятом из кончика пальца. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию, возникшую более 3 месяцев назад. Тест представляет собой диагностический набор in vitro для одноразового использования в домашних условиях.

ПРИНЦИП И ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТИРОВАНИЯ

Домашний тест ОБНАРУЖЕНИЕ ВИЧ — это иммунохроматографический тест, который выявляет в крови человека антитела, вырабатываемые после заражения ВИЧ.

Чувствительность: Чувствительность этого теста была оценена как 100 % с доверительным интервалом от 99,1 % до 100 %. У всех протестированных людей, которые действительно были серопозитивными, вирус был обнаружен. Случаев ложноотрицательных результатов не зарегистрировано.

Специфичность: специфичность этого теста оценивается в 99,8% с доверительным интервалом от 99,5% до 100%. Неверно поставлен диагноз 0,2% серонегативных людей, т.е. 0,2% ложноположительных случаев.

Надежность. Исследование показало, что 99,2 % пациентов, самостоятельно проводивших этот домашний тест, получили интерпретируемые результаты, а более 98,1 % домашних тестов были интерпретированы правильно. Положительные домашние тесты интерпретируются правильно в 100 % случаев.

Вмешательство: тестирование образцов, содержащих вещества или представляющих патологии, которые могли бы исказить результаты этого теста, не выявило каких-либо существенных помех.

РЕКОМЕНДАЦИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Домашний тест предназначен только для самостоятельной диагностики ВИЧ в личных целях и ни в коем случае не может быть предназначен для другой диагностики или иного использования.

Домашний тест можно использовать только для свежесобранной по данной методике капиллярной крови и нельзя использовать для сыворотки или плазмы.

Домашний тест предназначен для одноразового использования и не может быть использован повторно ни при каких обстоятельствах.

Домашний тест не предназначен для терапевтического наблюдения за пациентами, получающими антиретровирусную терапию.

Пользователю домашнего теста не следует принимать медицинские решения без предварительной консультации с врачом, независимо от того, положительный или отрицательный результат.

Ложноположительные результаты (0,2% по тесту на специфичность) и ложноотрицательные результаты могут возникнуть в следующих случаях: подозрение на контакт с ВИЧ в течение 3 месяцев до теста (серологическое окно), в ситуациях тяжелого иммунодефицита или заражения редкий вариант и для серопозитивных людей, получающих антиретровирусное лечение.

Хранение в условиях, отличных от рекомендованных, или использование после истечения срока годности может привести к неправильным результатам испытаний.

Домашний тест на ВИЧ является дополнительным способом выявления ВИЧ, тест выявляет только ВИЧ-инфекцию, но не выявляет другие заболевания, передающиеся половым путем.

ЧТЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ

- видна одна линия: контрольная линия (линия может быть светлой или темной).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ, ВЫ, ВЕРОЯТНО, СЕРОНЕГАТИВНЫЙ

Если результат отрицательный, необходимо убедиться, что вы не находитесь в так называемой серологическое окно (сероконверсия*) и обратитесь к врачу. Если в