Домашний тест на выявление ВИЧ

одноразовый тест для диагностики ВИЧ-инфекции у человека.

НАПРАВЛЕНИЕ

ДОМАШНИЙ ТЕСТ НА ВИЧ — это домашний тест на выявление ВИЧ (вируса, вызывающего СПИД) в образце крови, взятом из кончика пальца. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию, возникшую более 3 месяцев назад. Тест представляет собой диагностический набор in vitro для одноразового использования в домашних условиях.

ПРИНЦИП И ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Домашний тест ОБНАРУЖЕНИЕ ВИЧ — это иммунохроматографический тест, который выявляет в крови человека антитела, вырабатываемые после заражения ВИЧ.

Чувствительность. Чувствительность этого теста оценена на уровне 100 % с доверительным интервалом от 99,1 % до 100 %. У всех протестированных людей, которые действительно были серопозитивными, вирус был обнаружен. Случаев ложноотрицательных результатов не зарегистрировано.

Специфичность. Специфичность этого теста оценивается в 99,8 % с доверительным интервалом от 99,5 % до 100 %. Неверно поставлен диагноз 0,2% серонегативных людей, т.е. 0,2% ложноположительных случаев.

Надежность. Исследование показало, что 99,2 % пациентов, которые самостоятельно прошли этот домашний тест, получили интерпретируемые результаты, и более 98,1 % домашних тестов были интерпретированы правильно. Положительные домашние тесты интерпретируются правильно в 100 % случаев.

Вмешательство. Исследование образцов, содержащих вещества или представляющих патологии, которые могли бы исказить результаты этого теста, не выявило каких-либо существенных помех.

На упаковке имеется этикетка на польском языке и подробная инструкция по проведению теста на польском языке.

Тест имеет декларацию соответствия ЕС. Тест имеет маркировку CE 0459.

РЕКОМЕНДАЦИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Домашний тест предназначен только для самостоятельной диагностики ВИЧ в личных целях и ни в коем случае не может быть предназначен для другой диагностики или иного использования.
• Домашний тест можно использовать только для свежесобранной по данной методике капиллярной крови и нельзя использовать для сыворотки или плазмы.
• Домашний тест предназначен для одноразового использования и не может быть использован повторно ни при каких обстоятельствах.
• Домашний тест не предназначен для терапевтического наблюдения за пациентами, получающими антиретровирусную терапию.
• Пользователь домашнего теста не должен принимать медицинские решения без предварительной консультации с врачом, независимо от того, положительный или отрицательный результат.
• Ложноположительные результаты (0,2% по тесту на специфичность) и ложноотрицательные результаты могут возникнуть в следующих случаях: подозрение на контакт с ВИЧ в течение 3 месяцев до теста (серологическое окно), в ситуациях тяжелого иммунодефицита или заражения редкий вариант и для серопозитивных людей, получающих антиретровирусное лечение.
• Хранение в условиях, отличных от рекомендованных, или использование после истечения срока годности может привести к неверным результатам испытаний.
• Домашний тест на ВИЧ является дополнительным способом выявления ВИЧ, тест выявляет только ВИЧ-инфекцию, но не выявляет другие заболевания, передающиеся половым путем.

ЧТЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ

- видна одна линия: контрольная линия (линия может быть светлой или темной).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ, ВЫ, ВОЗМОЖНО, СЕРОНЕГАТИВНЫЙ

Если результат отрицательный, необходимо убедиться, что вы не находитесь в так называемой серологическое окно (сероконверсия*) и обратитесь к врачу. Если вы были инфицированы ВИЧ в течение последних 3 месяцев, вы не можете быть уверены, что вы ВИЧ-отрицательны. Ему

Производитель: МИЛАФАРМ СП. З О.О.

• Упаковка: 1 шт.
• Страна происхождения ответственного лица: Польша

Срок действия:

Идентификатор:23299