Клинические исследования лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Юридические вопросы

Дамиан Васик, доктор юридических наук, ассистент кафедры основ медицинского права Collegium Medicum. Л. Рыдигер в Быдгоще, Университет Николая Коперника в Торуни; юрисконсульт, работающий в сфере здравоохранения; автор и соавтор более 100 публикаций в области уголовного права, избирательного права и медицинского права, в том числе комментария к Закону об информационной системе в здравоохранении (2015 г.), комментария к Закону о медицинских изделиях (2015 г.) и монографии «Контроль медицинских учреждений» (2015 г.).

Томаш Кучур, доктор социальных наук и доктор юридических наук, профессор университета Казимир Великий в Быдгоще, заведующий кафедрой современных политических систем Института политических наук этого университета; член Совета Национального фонда здоровья (с 2015 г.); автор публикаций в области конституционного права, уголовного права и медицинского права.

? Условием допуска новых лекарственных средств и медицинских изделий на польский медицинский рынок является предварительное проведение многочисленных исследований, испытаний и оценка их эффективности и безопасности. Данное руководство поможет вам принять решение об участии в клинических исследованиях, облегчит сотрудничество со спонсором и исследовательским центром, а также предпримет действия перед административными органами, ответственными за легализацию исследований, их контроль и надзор.

? В книге, основанной на многочисленных примерах и обширной судебной практике, обсуждаются

? предположения клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

? стороны клинического исследования и их обязанности,

? практические аспекты этапов клинических испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения

? контракт на проведение клинического исследования,

? гражданская и уголовная ответственность за ущерб, причиненный в ходе клинических исследований.

? Дополнительно в исследование включены шаблоны договоров на проведение клинических исследований лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

? Издание предназначено для всех участников клинических исследований: спонсоров, исследователей, медицинских центров и участников исследований. Обсуждение принципов надзора и контроля за клиническими исследованиями, мониторинга нежелательных явлений и ответственности за их возникновение должно также представлять интерес для сотрудников органов государственного управления и судебных органов.

ВНИМАНИЕ: КНИГА В ЦИФРОВОМ ФОРМЕ.

После покупки товар будет доступен для скачивания в вашем аккаунте Allegro, а на вашу электронную почту будет отправлено дополнительное сообщение со ссылкой для скачивания файлов (проверьте также папку со спамом).

Чтобы скачать электронную книгу, авторизуйтесь на сайте Allegro, перейдите на страницу заказа «Мои покупки», а затем из верхнего меню. выберите:

"Покупки" -> "Электронные книги" -> "Моя полка".

Каждая электронная книга защищена индивидуальным водяным знаком, который содержит данные покупателя, предоставленные на Allegro.

Электронная книга будет доступна после поступления оплаты в нашу систему.