КОМБО-тест Антиген гриппа

тип А/В и Covid 19 1 шт.

Описание товара:

КОМБО-тест Антиген гриппа А/В +COVID -19/RSV представляет собой иммунохроматографический тест in vitro для качественного и дифференциального обнаружения нуклеокапсидного белкового антигена гриппа А (включая подтип H1N1), гриппа B, респираторно-синцитиального вируса RSV и/или SARS-CoV-2 в образцах назальных мазков, собранных у люди с симптомами или без них или по другим эпидемиологическим причинам для подозрения на инфекции гриппа A/B, RSV и/или COVID-19.

Он предназначен для помощи в быстрой диагностике гриппа A, гриппа B, респираторных заболеваний. синцитиальный вирус RSV и/или SARS-CoV-2. Этот тест предназначен для безрецептурного домашнего использования с образцами мазков из носа, собранными самостоятельно у лиц в возрасте 14 лет и старше с симптомами гриппа A/B и RSV/COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов. Тест также предназначен для использования с образцами из носа у людей в возрасте 2 лет и старше с симптомами гриппа A/B и RSV/COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов.

Самоконтроль тест. Этот тест предназначен для домашнего использования без рецепта, с образцами мазков из носа, взятыми самостоятельно у лиц в возрасте 14 лет и старше, или с образцами из носа, взятыми у лиц в возрасте 2 лет и старше с симптомами или без них, или для других эпидемиологических причины подозревать грипп A/B и RSV/COVID-19. Люди без симптомов COVID-19 и/или люди, которые живут в районах с низким уровнем заражения COVID-19 и не имеют известного контакта с COVID-19, могут получить больше ложноположительных результатов. Тестирование бессимптомных людей должно быть ограничено контактами с подтвержденными или вероятными случаями или другими эпидемиологическими причинами, позволяющими заподозрить инфекцию COVID-19, с последующим дополнительным подтверждающим тестированием с помощью молекулярного теста.

Этот тест дает только предварительный результат. Поэтому любой образец, реактивный в тесте COMBO Test на антиген гриппа A/B + COVID-19/RSV, должен быть подтвержден с использованием альтернативных методов тестирования и клинических результатов.

COMBO Test Антиген гриппа A/B + COVID-19/RSV содержит следующие предметы, необходимые для проведения теста:

• Кассета

• Инструкция по использованию

• Пробирка для сбора проб, содержащая раствор

• p >

• Мазок для сбора проб

• Мешок для мусора

Тест на антиген гриппа A/B:

1. ПОЗИТИВНО:

Грипп А. Положительный результат:

Наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T1 в окне результатов. указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А.

Положительный результат на грипп В:

Наличие двух линий в качестве контрольной (С) и тестовой линия T2 в окне результатов указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа B.

Положительный результат на грипп A+B:

Наличие трех линий в качестве контрольной линии ( C), тестовая линия T1 и тестовая строка T2 в окне результатов указывают на положительный результат на антиген вируса гриппа А и вируса гриппа B.

2.ОТРИЦАТЕЛЬНО:

Наличие только контрольной полосы (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

Если после выполнения теста в окне результатов не отображается контрольная полоса (C), результат считается недействительным. . Некоторые причины недействительных результатов включают несоблюдение инструкций или ухудшение качества теста после истечения срока годности.

Рекомендуется повторно протестировать образец с новым тестом. Если проблема не устранена, прекратите использование продукта и обратитесь к дистрибьютору по тестированию.

Для теста на антиген COVID-19/RSV

1.ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:

RSV положительный:

Наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T1 в окне результатов указывает на положительный результат на вирусный антиген RSV.

COVID -19 Положительный:

Наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии Т2 в окне результатов указывает на положительный результат на вирусный антиген COVID-19.

Если результат теста на COVID-19 положительный, пользователям не следует принимать какие-либо значимые с медицинской точки зрения решения без предварительной консультации с врачом.

COVID-19+RSV положительный:

Наличие трех линий в качестве контрольной линии (C), тестовой линии T1 и тестовой линии T2 в окне результатов означает положительный результат на RSV и вирусный антиген COVID-19.

Вирусный антиген .

2.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:

Наличие только контрольной полосы (C) в окне результатов указывает на отрицательный результат.

Если после проведения теста не видна контрольная полоска (С), результат считается недействительным. Некоторые причины недействительных результатов включают несоблюдение инструкций или ухудшение качества теста после истечения срока годности.

Рекомендуется повторно протестировать образец с новым тестом. Если проблема не устранена, прекратите использование продукта и обратитесь к дистрибьютору по тестированию.

Примечание:

• Независимо от того, является ли результат теста положительным или отрицательным, использованные тест-кассеты, тампоны и пробирки следует помещать в мешок для сбора проб.

отходы, а затем утилизировать в соответствии с местными правилами.

• Если у вас положительный результат теста (независимо от того, какой возбудитель оказался положительным), вы, вероятно, инфицированы гриппом A/B, RSV или

КОВИД-19. В случае положительного результата примите соответствующие меры предосторожности и своевременно обратитесь за помощью к медицинскому работнику. Люди с положительным результатом теста на антиген COVID-19 должны следовать местным правилам и обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, поскольку может потребоваться дополнительное тестирование.

• Если результат теста положительный или отрицательный, это означает, что вы не инфицированы гриппом A/B, RSV или COVID-19. Однако не исключено, что результат окажется ложноотрицательным. Если результат теста отрицательный, но симптомы остались, или если вы контактировали с человеком, подозреваемым на заражение, необходимо повторить тест не менее чем через 24 часа и не более чем через 48 часов, использовать реагенты ПЦР или обратиться в больницу, чтобы подтвердить, инфицирован ли он гриппом А/гриппом B, RSV или COVID-19.

Процедура тестирования:

Пожалуйста, прочтите инструкции. перед тестированием. Перед тестированием доведите тест в пакете до комнатной температуры. Не открывайте пакетик до начала теста.

1. Достаньте тест из запечатанного пакета. Поместите ее на ровную, чистую и сухую поверхность.

2. Переверните пробирку для сбора проб и добавьте по 3 капли тестируемого образца, сдавливая пробирку с собранным раствором, в каждое отверстие тест-кассеты.

3 .Ознакомьтесь с результатами через 15 минут.

Дополнительная информация:

• Медицинское изделие имеет маркировку CE.
• Номер уполномоченного органа: 2934.
• Изделие имеет этикетку, инструкцию по эксплуатации и пользовательский интерфейс, написанные на польском языке.
• Изделие имеет декларацию о соответствии стандартам ЕС.
• Продукт для самоконтроля.