Мелатонин Польфармекс 5 мг,

Препарат от нарушений сна,

60 таблеток

Описание товара:

Мелатонин Польфармекс 5 мг – препарат в форме таблеток, содержащий активное вещество – мелатонин. В организме человека этот гормон вырабатывается шишковидной железой, расположенной в центральной нервной системе, и играет важную роль в регуляции биологического циркадного ритма.

Показанием к применению Мелатонина Польфармекс являются нарушения сна, связанные со сменой часовых поясов, а также нарушения циркадного ритма сна и бодрствования, возникающие, например, при сменной работе, поражающие слепых людей.

Упаковка содержит 30 белых, круглых таблеток. Каждая таблетка содержит 5 мг активного вещества (мелатонина). Препарат следует применять только тогда, когда показание касается дозы 5 мг и не доказана эффективность других, более низких доз мелатонина, доступных на рынке.

Состав:

1 таблетка содержит:

• активные вещества: мелатонин 5 мг,
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, магний стеарат.

Показания:

Препарат Мелатонина Польфармекс 5 мг применяют у взрослых в качестве вспомогательного средства:

• при нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов,
• при нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования, напр. связанных со сменной работой,
• при нарушениях циркадных ритмов сна и бодрствования у слепых людей.

Действие:

Регуляция часов сна и бодрствования в течение дня.

Дозировка:

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в инструкции к упаковке или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Взрослые

  При нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов: 5 мг (1 таблетка) один раз в день, после наступления темноты, начиная с 1-го дня путешествия. Продолжайте лечение максимум 2–3 дня после окончания поездки.

  При нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования, напр. в связи со сменной работой: 5 мг (1 таблетка) ежедневно за час до сна.

  При нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования у слепых: 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, примерно за час 21.00-22.00.

  Таблету следует запивать водой.

Препарат следует применять только при наличии показаний, касающихся дозы 5 мг и эффективности других, более низкие дозы мелатонина, доступные на рынке, не были продемонстрированы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарства, как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту. Вредные последствия прерывания или преждевременного прекращения лечения неизвестны.

Противопоказания:

• Аллергия на мелатонин или любой из ингредиентов препарата.

Хранение:

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, вдали от света и влаги, при температуре ниже 25°C.

Побочные эффекты:

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Нечасто (более 1 из 1000, но менее 1 из 100 человек) включают:

• раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, ненормальные сновидения, ночные кошмары, тревога,
• мигрень, головная боль, вялость (утомляемость, слабость). энергии), психомоторное возбуждение, головокружение, сонливость,
• артериальная гипертензия,
• боли в животе, боли в верхних отделах живота, расстройство пищеварения, язвы во рту, сухость во рту, тошнота,
• повышение концентрации билирубина в крови,
• дерматит, потливость по ночам, зуд, сыпь, генерализованный зуд, сухость кожи,
• боли в конечностей,
• глюкозурия, протеинурия,
• симптомы климакса,
• слабость, боль в груди, низкая температура тела,
• нарушение функциональных проб печени, увеличение массы тела.

Редко (более 1 на 10 000, но менее 1 на 1000 больных):

• увеличение числа эпилептических припадков у детей с поражением на ЦНС и эпилепсию,
• крапивница, экзема, эритема, дерматит кистей, псориаз, общая сыпь, сыпь с зудом, поражение ногтевой пластинки,
• гипертрофия молочных желез у мужчин (гинекомастия),
• опоясывающий герпес,
• снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение кальция в крови, снижение натрия в крови,
• изменения настроения, агрессия, возбуждение, плач, признаки напряжения, спутанность сознания, ранние утренние пробуждения, повышение либидо (повышение полового влечения), депрессивное настроение, депрессия,
• обмороки, проблемы с памятью, нарушение концентрации внимания, мечтательность, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, покалывание или онемение,
• снижение остроты зрения, затуманивание зрения, повышение слезотечение,
• головокружение при смене положения, нарушение равновесия,
• стенокардия, сердцебиение, тахикардия,
• приливы к голове («приливы жара»),
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечные расстройства, волдыри на слизистой оболочке рта, язва языка, желудок, рвота, аномальные звуки кишечника, метеоризм, повышенное слюнотечение, неприятный запах изо рта, расстройства пищеварения, дискомфорта в желудке, гастрит,
• артрит, мышечные спазмы, боли в шее, судороги по ночам,
• полиурия, гематурия, ночной энурез,
• длительная, болезненная эрекция (приапизм), воспаление предстательной железы,
• чувство усталости, боль, жажда,
• повышение активности печеночных ферментов, аномальный уровень электролитов в крови, отклонения от нормы лабораторных показателей результаты.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности,
• отек лица, губ или языка, что может затруднить глотание или глотание; при возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• галакторея.

Взаимодействие:

• Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Это касается в первую очередь таких препаратов, как:

  флувоксамин (антидепрессант),

  других препаратов, подвергающихся метаболизму в печени, таких как: циталопрам (антидепрессант), омепразол, лансопразол (препараты, применяемые при язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), так как они повышают концентрацию мелатонина в крови при одновременном применении.

• Другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонином являются:

  тиоридазин (применяется для лечения психических расстройств),

  имипрамин (применяется при лечении депрессии),

  5- или 8-метоксипсорален (применяется при лечении псориаза),

  карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии),

  рифампицин (антибактериальный препарат),

  снотворные и седативные средства, например бензодиазепины, залеплон, золпидем и зопиклон,

  циметидин (применяется для лечения язвенной болезни),

  эстрогены (контрацептивы и заместительная гормональная терапия),

  хинолоны (антибактериальные препараты),

  антидепрессанты,

  триптофан

  агонисты/антагонисты адренергических рецепторов (т.е. определенные типы лекарств, используемых для контроля артериального давления путем сужения кровеносных сосудов, противозастойные средства для носа, лекарства, снижающие артериальное давление),

  агонисты или антагонисты опиоидных рецепторов (т.е. лекарства, используемые для лечения наркозависимости),

  ингибиторы простагландинов (т.е. нестероидные противовоспалительные препараты).

Применение препарата с алкоголем:

• Не употребляйте алкоголь во время приема препарата, так как это снижает эффективность лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Перед началом приема Мелатонина Польфармекс проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:

  вы страдаете нарушением функции иммунной системы,

  вы страдаете нарушениями гормонов,

  при эпилепсии,

  лечении антикоагулянтами,

  при заболеваниях печени или почек,

  при депрессии у пациента.

• Курение снижает эффективность препарата.
• Препарат Мелатонин Польфармекс следует применять только тогда, когда показания касаются дозы 5 мг и эффективности других, более низких доз мелатонина, доступных на рынок не был продемонстрирован. рынке.
• Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарства, как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту. Прием более высокой, чем рекомендуемая, суточной дозы препарата может в отдельных случаях вызвать сонливость, спутанность сознания или психоз.

Применение препарата у детей и подростков:

• Не применять препарат у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и кормление грудью:

• Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете Если вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
• Не используйте Мелатонина Польфармекс во время беременности или кормления грудью.

Вождение автомобиля и использование механизмов:

• После приема лекарства вы можете почувствовать сонливость, что приводит к снижению концентрации внимания.
• Не садитесь за руль и не эксплуатируйте механизмы после приема лекарства.

Ответственный субъект:

Polfarmex S.A.

ул. Юзефув 9

99-300 Кутно

Внимание!

Это лекарство. В целях безопасности используйте его согласно инструкции, входящей в комплект поставки. Не превышайте максимальную дозу препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.