SEJOY - планшетный тест на антиген на SARS-CoV-2, 1 штука

Sejoy For self-testing — тест на антиген, предназначенный для самостоятельного применения в домашних условиях. Тест основан на количественном обнаружении нуклеокапсида SARS-CoV-2 в образце, взятом из мазка из передней части носа. Результат можно прочитать через 20 минут. Тест можно проводить людям с симптомами инфекции (в течение первых 7 дней от появления симптомов), а также людям, у которых нет никаких симптомов.

Характеристики:

• Чтение результата через 10 минут.
• Погружение палочки всего на 2,5 см.
• Специфичность диагностики: 99,2%.
• Чувствительность: 96,77%.
• Специфичность: 99,9%.
• Точность: 98,5%.

Как использовать:

Перед тестированием вымойте руки с мылом не менее 10 секунд, затем проверьте содержимое тестового набора и убедитесь, что оно не повреждено. Перед выполнением теста всегда читайте инструкцию по применению.

Сбор мазков:

• Извлеките пробирку, откройте крышку и поместите пробирку в держатель. Разблокируйте реакционный реагент и выдавите весь реагент для экстракции в пробирку. Выньте тампон из контейнера, стараясь НЕ касаться мягкого конца, который является впитывающим кончиком. Аккуратно вставьте тампон в одну ноздрю на 1-4 см ( 1 см для детей), затем надавите со средней силой, медленно круговыми движениями протирайте тампоном внутреннюю стенку ноздри 1 раз в 7-10 секунд. Повторите этот процесс таким же образом в другой ноздре.
• Вставьте тампон в пробирку и погрузите весь кончик тампона в реагент для экстракции. Поверните и прижмите головку тампона к краю конденсатора 3–5 раз.

Результаты теста:

• Положительные: Появятся две линии. Одна цветная линия должна находиться в контрольной области (С), а другая видимая цветная линия должна находиться в тестовой области (Т). Положительный результат показывает, что в образце обнаружен SARS-CoV-2.
• Отрицательный: в области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия. В тестовой области (T) линия не появляется. Отрицательный результат означает, что антиген SRAS-CoV-2 отсутствует в образце или присутствует ниже обнаруживаемого тестом уровня.
• Ненормально: контрольная линия не появляется.
< /ul>

Содержимое упаковки:

• Планшет для тестирования антигена.
• Пробирка для экстракции.
• Реагент для экстракции.
• Воронка для сбора образцов слюны.
• Брошюра.
• Квалификационный сертификат.
• Стенд.

Производитель:

Ханчжоу Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd

Дистрибьютор:

EM Польша Sp z o.o.

Это медицинское устройство:

• Изделие имеет сертификат CE 2934.
• Информационная этикетка/руководство пользователя находится в упаковке медицинского изделия и издано на польском языке.
• Информация, содержащаяся на упаковке, представлена ​​на польском языке.
• Продукт следует использовать в соответствии с его назначением, описанным на упаковке и/или листовке-вкладыше.
• >Продукт имеет декларацию соответствия ЕС.