Перчатки диагностические нитриловые M easyCARE flex, неопудренные, белые, 100 шт.

Перчатки диагностические/защитные нитриловые неопудренные, белые (М), 100 шт - медицинское изделие класса I, соответствующее MDR 2017/745 и средства индивидуальной защиты категории III согласно Регламенту (ЕС) 2016/425. Они обеспечивают эффективный барьер для передачи микроорганизмов между оператором и пациентом, тем самым снижая риск перекрестного заражения. Изготовлены из 100 % нитрила, без латекса, с закругленной манжетой и текстурированными кончиками пальцев для надежного захвата. 

✔️ Технические параметры:

• Медицинская классификация: медицинское изделие I класса в соответствии с Рег. (ЕС) 2017/745 (MDR)
• СИЗ: Средства индивидуальной защиты категории III согласно Регламенту (ЕС) 2016/425
• Назначение: диагностика пациента, микробиологический барьер между оператором и пациентом
• Материал: 100% нитрил (акрилонитрил-бутадиен)
• Цвет: белый
• Мажетка: закатанная (облегчает надевание)
• Присыпка: неопудренная (остаток < 2 мг/перчатка)
• Внутренняя поверхность: хлорированная
• Внешняя поверхность: дополнительная текстура на кончиках пальцев - лучший захват инструментов
• AQL: 1,0
• Размер: M
• Торговая упаковка: 100 шт.
• Применение: одноразовый, нестерильный
• Срок годности: 5 лет
• Допуск к контакту с пищевыми продуктами: да - Рег. (ЕС) 1935/2004 и (ЕС) 10/2011

⭐ Материал:

Нитрил (NBR - акрилонитрил-бутадиен) – синтетический материал с высокой механической прочностью и очень хорошей герметичностью от проникновения микроорганизмов. Он не содержит латексных белков, поэтому подходит для пользователей с гиперчувствительностью к латексу. Хлорирование внутреннего слоя облегчает надевание и снятие перчатки даже после длительного использования или повышенной влажности кожи. Текстурированные кончики пальцев улучшают захват при работе с инструментами, пробирками, дренажами, а также во время ухода и обследований. Материал также соответствует требованиям по контакту с пищевыми продуктами, поэтому перчатки можно использовать в медицинской и пищевой сферах.

✔️ Приложение:

✔️ Диагностика пациентов и прикроватные анализы – барьер на пути передачи микроорганизмов оператор-пациент.

✔️ Медицинские, сестринские, амбулаторные процедуры, частные и процедурные кабинеты.

✔️ Работа в среде, требующей СИЗ III категории – высокий уровень защиты пользователя.

✔️ Лаборатории, пункты сбора, микробиологические лаборатории (соответствие EN ISO 374-5:2016 – защита от микроорганизмов).

✔️ Индустрия красоты/подиатрия/косметология - без латекса, без пудры, хорошее сцепление.

✔️ Зоны контакта с пищевыми продуктами (соответствие Регламенту (EC) 1935/2004 и (EC) 10/2011).

✔️ Применение в промышленности и уборке, где требуется стойкость к определенным химическим веществам (EN ISO 374-1:2016 + A1:2018, EN 16523-1:2015 + A1:2018).

? Соответствие стандартам и системам качества:

Медицинские стандарты: EN 455-1:2020+A2:2024, EN 455-2:2024, EN 455-3:2023, EN 455-4:2009.

Система менеджмента качества: EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024, EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024.

Оценка рисков и удобство использования: EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015, EN 62366-1:2015/A1:2020.

Маркировка и документация: EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021.

Биосовместимость: EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009/A11:2025, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021.

Микробиология и контроль: EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021.

Химическая и биологическая защита: EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015 + A1:2018.

Дополнительные испытания: ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319.