Скополан композитум, таблетки

при сильных болях при

спазматических состояниях

пищеварительного и желчевыводящих путей,

10 шт .

Описание товара:

• Препарат, состоящий из гиосцина бутилбромида со спазмолитическим действием и метамизола натрия моногидрата с анальгетическим действием. Гиосцина бутилбромид оказывает непрямое спазмолитическое действие путем неселективного блокирования мускариновых холинергических рецепторов постганглионарных парасимпатических нейронов и никотиновых рецепторов вегетативных ганглиев. В отличие от природных алкалоидов тропана он не влияет на центральную нервную систему, поскольку как аммониевое основание очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Его действие на ганглиозные рецепторы проявляет некоторую избирательность и поражает преимущественно интрамуральные ганглии желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и урогенитального тракта. Гиосцина бутилбромид вследствие своего парасимпатолитического и гангиоплегического действия устраняет сокращения гладких мышц пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и мочеполовой системы.
• Угнетает перистальтику пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстый кишечник. Он также влияет на экзокринные железы, подавляя желудочную и кишечную секрецию и секрецию слюны. В профиле действия препарата преобладает спазмолитический эффект, влияние на секрецию наружных желез слабее, поэтому сухости во рту обычно не возникает. После приема внутрь гиосцина бутилбромид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Несмотря на низкую биодоступность, он достигает высоких концентраций в месте действия, накапливаясь в желудочно-кишечном тракте, печени и почках. На 8-13% он связывается с белками крови. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Т0,5 — 4,8 ч. Метамизола натрия моногидрат — анальгетик из группы нестероидных противовоспалительных средств, производное пиразолона. Оказывает сильное обезболивающее и жаропонижающее действие, более слабое противовоспалительное действие. При этом он оказывает слабое спазмолитическое и седативное действие.
• Обезболивающее действие метамизола натрия моногидрата является результатом угнетения активности нейрональной циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов в ЦНС, основной точкой прикрепления, вероятно, является спинной мозг. Ингибирование циклооксигеназы также происходит на периферии и может способствовать анальгетическому эффекту препарата. Помимо ингибирования синтеза простагландинов, вызывающих гипералгезию и модулирующих поток ноцицептивной информации, учитываются и другие центральные механизмы. Метамизола натрия моногидрат (вероятно, через его активные метаболиты) может напрямую препятствовать спинальной передаче болевых раздражителей и в результате активации мозговых механизмов положительного подкрепления повышать толерантность к боли.

• После перорального приема быстро гидролизуется под действием желудочного сока до активного 4-метиламиноантипирина (МАА, 4-метиламинофеназон) и в этой форме всасывается с биодоступностью 85%, достигая максимальная концентрация через 1,2-2 часа от приема. Затем он метаболизируется. Степень связывания метаболитов с белками не превышает 60%, все они проникают в ЦНС и грудное молоко (их присутствие в молоке не обнаруживается через 48 часов после приема). Объем распределения МАА составляет 1,15 л/кг, Т0,5 - 2,6 - 3,5 ч. Более 90% метаболитов выводится через почки с мочой.

Состав: < /h2>

1 таблетка раздражения содержит 10 мг гиосцина бутилбромида и 250 мг моногидрата метамизола натрия. Препарат содержит сахарозу.

Показания:

Кратковременное лечение сильных болей в желудочно-кишечном тракте (например, спазмы желудка, кишечные колики, синдром раздраженного кишечника), желчевыводящих путях (например, . желчная колика), мочеполовой системы (например, почечная колика, спазмы, связанные с камнями мочеточника, дисменорея). Препарат показан, когда применение других препаратов противопоказано или неэффективно.

Дозировка:

Перорально. Используйте ad hoc. Взрослые и подростки старше 14 лет: 1-2 таблетки. однократно, при сильных болях дозировку можно увеличить, приняв 1-2 таблетки. до 3 раз в день. Значительного эффекта можно ожидать в течение 30–60 минут после перорального приема. Пациента следует проинформировать, что если симптомы сохраняются более 3 дней после начала лечения или ухудшаются, несмотря на прием препарата, пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые группы пациентов:

У пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов со сниженным клиренсом креатинина дозу следует уменьшить из-за возможности длительного выведения продуктов метаболизма из организма. метамизол в организме. При нарушении функции почек или печени скорость выведения снижается, поэтому следует избегать повторного приема больших доз. При кратковременном применении препарата снижать дозу нет необходимости. На сегодняшний день опыта длительного применения метамизола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек недостаточно. Детям в возрасте от 10 до 14 лет применять только по назначению врача. Не применять детям до 10 лет из-за постоянного содержания метамизола в одной таблетке, которая составляет 250 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо вспомогательных веществ. Не следует применять препарат при аллергии у пациента на тропановые алкалоиды (например, атропин) и их производные, повышенная чувствительность к пиразолонам и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изменения морфологии крови: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, врожденный Г-6-. Дефицит ПД, острая печеночная порфирия, острая почечная или печеночная недостаточность, узкоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, атонический запор, сужение пищевода, кардии или привратника желудка, сужение шейки мочевого пузыря, тахикардия, мышечная слабость (миастения), патологическое расширение толстой кишки (мегаколон). Не применять пациентам в третьем триместре беременности. Не применять детям младше 10 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Сообщалось о случаях лекарственного поражения печени (ЛПП) при применении препаратов, содержащих метамизол. . Важно распознать ранние симптомы, которые могут указывать на повреждение печени, вызванное приемом лекарств. Пациентов следует проинформировать о необходимости внимательно следить за симптомами, которые могут указывать на поражение печени, прекратить прием метамизола в случае возникновения вышеупомянутых симптомов и обратиться за медицинской помощью для оценки и мониторинга функции печени. Метамизол не следует повторно использовать у пациентов, у которых ранее был эпизод поражения печени во время лечения метамизолом, если не выявлена ​​другая причина, которая могла привести к повреждению печени.

• Лекарство следует принимать только временно и в течение короткого периода времени (максимум 3 дня). С осторожностью применять у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, язвенным колитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов с нарушением функции почек и печени, ишемической болезнью сердца, стенозом митрального отверстия и у пожилых людей. Если наряду с острой болью в животе неустановленной причины наблюдается повышение температуры тела, тошнота, рвота, изменение стула, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или наличие крови в стуле, необходимо провести соответствующие диагностические исследования для определить этиологию симптомов. Если вы заметили какие-либо нарушения остроты зрения или боли в глазном яблоке, вызванные повышением внутриглазного давления, следует прекратить прием препарата. Из-за возможности снижения выделения пота препарат следует с осторожностью применять людям с лихорадкой. При применении метамизола существует риск развития агранулоцитоза и тромбоцитопении.
• Пациента следует проинформировать о необходимости немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при возникновении симптомов агранулоцитоза (например, внезапное появление лихорадки, озноба, мышечных болей). в конечностях и суставах, ухудшение общего состояния, воспаление и изъязвление слизистой оболочки рта, горла, половых органов) или тромбоцитопения (например, петехии на коже и слизистых оболочках, рецидивирующие кровотечения из десен, носа, желудочно-кишечного тракта) - необходимо сделать анализ крови. Риск агранулоцитоза может увеличиться, если метамизол применяется дольше одной недели; эта реакция не зависит от дозы.
• При применении метамизола существует риск развития панцитопении. Симптомы, указывающие на дискразию крови, включают ухудшение общего состояния, слабость, симптомы инфекции, лихорадку, петехии и рецидивирующие кровотечения, а также бледность кожи. При возникновении этих симптомов пациенту следует сообщить о необходимости немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу – следует провести анализ крови. Применение препарата связано с риском развития анафилактических и анафилактоидных реакций. Пациента следует проинформировать о том, что из-за риска развития опасного для жизни заболевания ему следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью в случае появления тяжелых симптомов анафилактической или анафилактоидной реакции (внезапная и тяжелая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, значительное падение артериального давления, внезапный отек, крапивница).
• Из-за риска развития анафилактоидных реакций особую осторожность следует соблюдать пациентам с непереносимостью анальгетиков, некоторых красителей (например, тартразина) и консерванты (например, бензоаты), астма (особенно если она сопровождается воспалением полипов), слизистой оболочки носа и пазух), атопия, хроническая крапивница и непереносимость алкоголя (проявляется чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица после употребления даже небольшого количества алкоголя; это может указывают на ранее не диагностированную анальгетическую астму).

• Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата у вышеуказанных пациентов. При применении метамизола существует риск возникновения опасных для жизни тяжелых кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССД, проявляющийся волдырями и эрозиями на коже и слизистых оболочках полости рта, половых органов, конъюнктивы, сопровождающийся лихорадкой и болями в суставах). и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, болезнь Лайелла, проявляющаяся отслаивающимися волдырями и некрозом, приводящими к удалению обширных участков эпидермиса, сопровождающимся лихорадкой и болями в суставах) - пациента следует проинформировать о необходимости немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при возникают данные симптомы.
• Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата у вышеуказанных пациентов. При применении метамизола существует риск возникновения опасных для жизни тяжелых кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССД, проявляющийся волдырями и эрозиями на коже и слизистых оболочках полости рта, половых органов, конъюнктивы, сопровождающийся лихорадкой и болями в суставах). и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, болезнь Лайелла, проявляющаяся отслаивающимися волдырями и некрозом, приводящими к удалению обширных участков эпидермиса, сопровождающимся лихорадкой и болями в суставах) - пациента следует проинформировать о необходимости немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при возникают эти симптомы.
• Метамизол может вызывать гипотензивную реакцию — это дозозависимая реакция, которая более вероятна при парентеральном введении. Однако следует также соблюдать осторожность при пероральном применении метамизола, особенно у пациентов с артериальной гипотензией, обезвоживанием, высокой лихорадкой, гиповолемией, сердечной недостаточностью и нарушениями кровообращения. В случае тяжелой ишемической болезни сердца или значительного сужения внутримозговых сосудов метамизол можно применять только под строгим контролем показателей гемодинамики. Алкоголь, используемый вместе с этим лекарством, увеличивает риск серьезных побочных эффектов. 1 таблетка содержит 146,9 мг сахарозы - ее не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Беременность и кормление грудью:

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации.

Применение других препаратов:

• Трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые нейролептики, клозапин и оланзапин, ингибиторы МАО, антигистаминные препараты первого поколения, амантадин, петидин и дизопирамид и другие антихолинергические препараты (например, тиотропий, ипратропий, атропиноподобные соединения) могут усиливать антихолинергический эффект гиосцина. бутилбромид и связанные с ним побочные эффекты. Антагонисты дофаминергических рецепторов, например метоклопрамид, могут снижать влияние препарата на желудочно-кишечный тракт. Препарат может усиливать тахикардию, вызванную β-адренергическими препаратами.
• Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами из группы пиразолона и производными пиралозолидина (пропифеназон, аминофеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон). Трициклические антидепрессанты и аллопуринол могут ингибировать биотрансформацию метамизола натрия и усиливать его эффект. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и алкоголь могут усиливать действие метамизола. Барбитураты, глутетимид, фенилбутазон могут ослаблять действие метамизола за счет индукции ферментов печени.
• Содержащийся в препарате метамизол натрия моногидрат, как и аминофеназон, может вытеснять пероральные антикоагулянты, производные кумарина, пероральные противодиабетические препараты, фенитоин из-за их связи с белками и антибактериальные сульфаниламиды, что усиливает их эффект. Метамизола натрия моногидрат может усиливать эффект одновременно принимаемых: трициклических антидепрессантов, нестероидных противовоспалительных средств, аллопуринола и алкоголя. Метамизола натрия моногидрат может усиливать токсическое действие метотрексата (в том числе угнетение функции костного мозга), особенно у пациентов пожилого возраста.

• Совместное применение метамизола натрия моногидрата и хлорпромазина или других фенотиазинов может вызвать тяжелую гипотермию. Метамизола натрия моногидрат может усиливать метаболизм циклоспорина, что может приводить к снижению его концентрации в сыворотке крови. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы. Метамизола натрия моногидрат может снижать эффективность ацетилсалициловой кислоты в ингибировании агрегации тромбоцитов; следует соблюдать осторожность пациентам, применяющим ацетилсалициловую кислоту для профилактики инфаркта миокарда. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бупропиона и препарата. Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона и повышать концентрацию его активного метаболита гидроксибупропиона в крови.
• При применении производных пиразолона, к которым относится метамизол, могут возникать взаимодействия с каптоприлом, литием и триамтереном, что может изменить эффективность препаратов, снижающих артериальное давление, и диуретиков. Нет информации о том, вызывает ли метамизол такие взаимодействия.

Вождение транспортных средств и работа с

машинами:

Препарат может вызывать ухудшение психофизической работоспособности. - во время лечения пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Побочные эффекты:

Нечасто: эритема, жжение кожи, зуд, крапивница, отек, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, тахикардия, гипотония. Редко: поражение почек, анурия, нарушения зрения. Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); аллергическое поражение кроветворной функции костного мозга (приводящее к агранулоцитозу, тромбоцитопении, анемии, панцитопении, что может привести к летальному исходу). Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, астма, анафилактический шок, поражение печени.

Очень редко: лекарственное поражение печени.

ВНИМАНИЕ!

Прежде чем принимать лекарство, прочтите инструкцию или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Любое неправильно принятое лекарство представляет угрозу вашей жизни и здоровью.