SINGCLEAN IVD

Тест на антиген COVID-19

для самостоятельного выявления SARS-CoV-2 в слюне

Медицинское изделие для самотестирования< /h1>

Набор для обнаружения антигена SARS-CoV-2 используется для качественного обнаружения антигена коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах слюны населения in vitro.

Этот продукт предназначен в качестве вспомогательного средства при диагностика заболевания, вызванного коронавирусной инфекцией (COVID-19), у пациентов с симптомами в течение 7 дней с момента появления симптомов, вызванных SARS-CoV-2.

Только для диагностики in vitro. Для самостоятельного тестирования.

Данный набор подходит людям старше 2 лет.

Коронавирус SARS-CoV-2 передается преимущественно при прямом контакте с выделениями или через аэрозоли и капли. Имеются данные о передаче инфекции фекально-оральным путем. На сегодняшний день обнаружено 7 типов HCoV, вызывающих респираторные заболевания у человека: HCoV-229E, CoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU, MERS-CoV и COVID-19, которые являются серьезными возбудителями респираторных заболеваний. заболевания.у людей. Клиническими симптомами являются лихорадка, слабость и системные симптомы, сухой кашель, затрудненное дыхание и т. д., которые могут ухудшаться, приводя к тяжелой пневмонии, дыхательной недостаточности, острому респираторному дистресс-синдрому, септическому шоку, полиорганной недостаточности, тяжелым нарушениям кислотно-щелочного баланса. обмен веществ и т. д.

СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ

• Кассета
• Инструкция по применению на польском языке
• Пробирка для сбора проб, содержащая раствор.
• Тампон для сбора проб.

Важно:

• Информация на упаковке и в инструкции по применению однозначно указывает на то, что медицинское изделие предназначено для самостоятельного контроля.
• Имеет знак CE 2934.
• Имеет сертификат соответствия ЕС.
• Включает руководство пользователя на польском языке.

Производитель: SUNGO Europe B.V., Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланды