Тест-полоски Акку-Чек Инстант, 100 шт.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант в комплекте с глюкометром Акку-Чек Инстант предназначены для количественного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из кончик пальца, кисть, предплечье и плечо, чтобы помочь контролировать эффективность контроля уровня глюкозы.

Эксплуатация

Система быстрого приготовления Акку-Чек соответствует требованиям ISO 15197:2013 (диагностика in vitro). Системы тестирования – Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля у больных сахарным диабетом). Калибровка и прослеживаемость:

Система (глюкометр и тест-полоски) была откалибрована с использованием образцов венозной крови с различной концентрацией глюкозы.

Эталонные значения были получены с использованием гексокиназного метода, откалиброванного с помощью метод ID-GCMS.

Метод ID-GCMS как метод высшего метрологического класса (порядка) соответствует исходному стандарту NIST. Благодаря этой цепочке результаты измерений, полученные с помощью теста-полоски с контрольным раствором, также могут быть идентифицированы в стандарте NIST. Предел обнаружения (наименьшее отображаемое значение): 10 мг/дл (0,6 ммоль/л) для теста с щупом Диапазон измерения системы: 10–600 мг/дл (0,6–33,3 ммоль/л) Размер образца: 0, 6 мкл Продолжительность измерения: < 4 секунды

Как использовать

Исследование по оценке значений концентрации глюкозы, измеренных в образцах капиллярной крови из пальцев, полученных от 101 человека без какой-либо специальной подготовки, дало следующие результаты:

При концентрация глюкозы в крови ниже 100 мг/дл (менее 5,55 ммоль/л) 100% результатов измерений находились в пределах ±15 мг/дл (в пределах ±0,83 ммоль/л) от результатов измерений лабораторной процедуры.

При концентрации глюкозы в крови, равной или превышающей 100 мг/дл (равной или превышающей 5,55 ммоль/л), 96,7% результатов измерений находились в пределах ±15% от результатов измерений лабораторной процедуры.

Метод измерения:

Фермент, используемый в тест-полоске, FAD-зависимая глюкозодегидрогеназа (GDH), выделенная из A. oryzae, превращает глюкозу в образце крови в глюконолактон. Эта реакция производит безвредный постоянный ток, который преобразуется глюкометром для интерпретации результата измерения уровня глюкозы в крови. Образец и условия окружающей среды оцениваются с использованием переменного и постоянного тока.

Тест-полоски дают результаты, соответствующие концентрации глюкозы в плазме крови в соответствии с рекомендациями Международной федерации клинической химии и лабораторных исследований. Медицина.Лабораторная медицина, IFCC). Таким образом, глюкометр отображает значения относительно уровня глюкозы в плазме, даже несмотря на то, что в тест-полосках всегда используется цельная кровь.

При использовании глюкометров Accu-Chek Instant или Accu-Chek Instant S всегда следуйте применимым рекомендациям по эксплуатации. обращение с предметами, которые могут быть загрязнены материалами человеческого происхождения. Необходимо соблюдать правила гигиены и безопасности, действующие в конкретной лаборатории или центре.

Противопоказания

Липемические пробы (триглицериды) >1800 мг/дл (>20,3 ммоль/л) могут привести к завышение показателей глюкозы. Не используйте систему во время теста на абсорбцию ксилозы.

Не используйте систему при внутривенном введении аскорбиновой кислоты.

При нарушениях периферического кровообращения не рекомендуется собирать капиллярную кровь из стандартно используемых мест, поскольку существует риск того, что физиологическая концентрация глюкозы не будет определена правильно. Это касается таких случаев, как: значительное обезвоживание, вызванное диабетическим кетоацидозом или гипергликемически-гипермолярным синдромом, гипотония, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса по NYHA или атеросклероз артерий нижних конечностей.

Показатель гематокрита значение должно находиться в диапазоне 10-65%. Если значение гематокрита неизвестно, обратитесь к врачу.

Система протестирована для использования на высоте до 3094 метров.

Предупреждения

Используйте в соответствии с использование по назначению.

Хранение: ниже 30°C.

Производитель / Ответственное лицо: ROCHE