КОНТРОЛЬНЫЕ ПОЛОСКИ ДЛЯ ГЛЮКОМЕТРА

ABRA

ABRA SMART

ABRA SMART BT

ABRA PRO

50 ШТ

103972

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Тест-полоски ABRA на глюкозу следует использовать с глюкометром ABRA для количественного измерения глюкозы (сахара) в цельной крови, взятой из кончика пальца, руки или предплечья. Система мониторинга уровня глюкозы в крови ABRA предназначена для непрофессиональных пользователей и должна использоваться одним человеком. Тест-полоски ABRA предназначены для наружного применения (диагностика in vitro).

ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ

Каждая тест-полоска имеет тестовую зону, содержащую химически активные химические вещества. Нанесение образца крови на эту область вызывает химическую реакцию, а затем создает электрический ток. Концентрация глюкозы в крови рассчитывается на основе электрического тока, регистрируемого глюкометром, и результат отображается на дисплее. Тест измеряет уровень глюкозы в диапазоне от 20 мг/дл (1,1 ммоль/л) до 600 мг/дл (33,3 ммоль/л). Тест-полоска ABRA откалибрована для отображения эквивалентных значений глюкозы в плазме, что позволяет легко сравнивать ее с результатами, полученными с помощью лабораторных методов.

Использование по назначению:

Тест-полоски ABRA для измерения уровня глюкозы следует использовать с глюкометром ABRA/ABRA SMART/ABRA SMART

BT/ABRA PRO для количественного измерения глюкозы (сахара) в цельной крови, взятой из кончика пальца, кисти или предплечья.

Система измерения уровня глюкозы в крови ABRA / ABRA SMART/ ABRA SMART BT / ABRA PRO предназначена

предназначен для непрофессиональных пользователей и должен использоваться одним человеком. Тест-полоски ABRA предназначены для

наружного применения (диагностика in vitro).

Изделие для самостоятельного тестирования.

Условия транспортировки и хранения

б>:

Хранить при комнатной температуре 4–30°C (39–86°F). Не храните в холодильнике или морозильной камере. Не подвергайте полоски воздействию высоких и низких температур.

Диапазон измерения:

20–600 мг/дл (от 1,1 ммоль/л до 33,3 ммоль). /l)

КАК ПРОВОДИТЬ ТЕСТ?

Подробное описание того, как проводить тест, включено в инструкцию по использованию ABRA/ Комплект ABRA SMART/ABRA

SMART BT/ABRA PRO.

1. Выберите место инъекции, из которого вы будете брать кровь.

Стандартное место для взятия образца крови — кончик пальца. Также возможно взять образец крови

из альтернативных мест (AST). Подробную информацию о том, как взять образец крови, можно найти в инструкции по использованию набора ABRA

/ ABRA SMART/ ABRA SMART BT/ ABRA PRO.

2. Проверка уровня глюкозы в крови

Вставьте тест-полоску в глюкометр. Счетчик включится автоматически. Используйте прокалывающее устройство, чтобы собрать каплю крови соответствующего

размера. Инструкции по прокалыванию описаны в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к прокалывающему устройству. Возьмите образец

крови размером с булавочную головку. Аккуратно прикоснитесь к образцу крови одним концом тест-полоски. Не прижимайте край

полоски к месту сбора пробы. Полоска правильно заполнена кровью, когда глюкометр подает звуковой сигнал

или отсек для тест-полосок полностью заполнен.

3. Чтение результатов

Результат можно прочитать примерно через 5 секунд, и он сохраняется в памяти счетчика. Результаты отображаются в мг/дл

(миллиграммах на децилитр крови) или ммоль/л (миллимолях на литр крови) в зависимости от настроек глюкометра. Чтобы изменить

тип отображаемых единиц измерения, следуйте инструкциям в разделе «Настройка

измерителя» руководства пользователя вашей системы. После использования глюкометра, прокалывателя или тест-полосок тщательно вымойте руки теплой водой с мылом.

Сертификация:

Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови ABRA сертифицировано медицинское изделие с маркировкой CE 0197.

Маркировка изделия:

Этикетка и руководство пользователя доступны на польском языке. и прилагаются к изделию.

Декларация соответствия ЕС:

Для изделия выдан знак соответствия ЕС, согласно которому производитель Диагностика С.А. заявляет под исключительную ответственность, что тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Abra классифицируются как медицинское изделие для диагностики in vitro для самостоятельного использования, в соответствии со списком B, Приложение II Директивы 98/79/ЕС, отвечают всем требованиям Директивы 98. / 79/EC и связанные с ними существенные требования, содержащиеся в Постановлении Министра здравоохранения от 12 января 2011 года об основных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro.