Это медицинское устройство. Используйте его согласно инструкции по применению или этикетке.

Тест-полоски SEJOY для глюкометра - 50 шт.

Тест-полоски Sejoy BS-606 предназначены для использования с глюкометром Sejoy BG-709g для выполнения количественных измерений уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови во время самоконтроля гликемии. Профессиональный медицинский персонал также может выполнятьколичественные измерения концентрации глюкозы в венозной или неонатальной крови. Образец свежей цельной капиллярной крови можно взять из кончика пальца, образец неонатальной крови можно взять из пятки. Система предназначена для диагностики in vitro в домашних условиях и для использования профессиональным медицинским персоналом в медицинских учреждениях для контроля эффективности гликемического контроля. Система не предназначена для диагностики диабета.

Принцип работы:

Полоска измеряет концентрацию глюкозы с помощью амперометрического метода с использованием глюкозодегидрогеназной реакции. Когда образец цельной крови или контрольной жидкости всасывается в кончик тест-полоски, глюкоза в образце вступает в реакцию с реагентами в полоске, создавая электрический ток. Глюкометр измеряет силу электрического тока и преобразует его в глюкозу соответствующей концентрации. Результат измерения глюкозы, пересчитанный в концентрацию глюкозы в плазме крови, отображается на экране глюкометра.

Химический состав полосок:

Глюкозодегидрогеназа ≥ 1,6 МЕ; ферроцианид калия ≥ 0,2 мг; стабилизатор ≥ 0,1 мг; прочие ингредиенты 68%.

Каждая упаковка содержит влагопоглотитель.

Контакты: Вставьте эту часть полоски в порт для тест-полоски. Вставляйте полоску до упора.

Верхняя часть: нанесите образец крови на эту часть.

Окно подтверждения: область проверки образца.

Хранение и обращение:

• Тест-полоски и контрольные жидкости следует хранить в сухом месте, при температуре от 1⁰C до 30⁰C.
• Тест-полоски следует использовать при температуре от 5⁰C до 45⁰C, влажности: 10%~90%.
• Тест-полоски не следует хранить при очень высокой температуре и влажность. Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
• Не замораживать и не хранить в холодильнике.
• Тест-полоски следует хранить в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой.
• Срок годности тест-полосок — 24 месяца с даты производства или 6 месяцев с даты первого открытия флакона с полосками. Дата первого открытия флакона должна быть указана на упаковке флакона с стрипом.
• Срок годности контрольных жидкостей составляет 24 месяца с даты изготовления или 3 месяца с даты первого открытия флакона.
• Дата первого открытия флакона должна быть указана на этикетке флакона с контрольным препаратом.
• После извлечения тест-полоски из флакона немедленно закройте флакон.
• Тест-полоску следует использовать. немедленно. после извлечения из упаковки.

Требования к образцам крови:

• Для анализа должна использоваться свежая цельная капиллярная кровь, венозная кровь или кровь новорожденных. Введение антикоагулянта в образец крови может повлиять на результат измерения.
• В образцах капиллярной, венозной и неонатальной крови допускаются следующие антикоагулянты: ЭДТА, гепарин натрия.
• Применение других антикоагулянтов не рекомендуется.
• Отбор и подготовка проб венозной и неонатальной крови должны осуществляться медицинскими работниками.
• В целях минимизации эффекта При гликолизе измерение уровня глюкозы в пробах венозной крови следует проводить в течение 20 минут после взятия пробы. Если измерения в собранных образцах крови невозможно провести немедленно, образцы следует центрифугировать и хранить в холодильнике.
• Тест-полоски протестированы для проведения измерений в неонатальной крови. В рамках надлежащей клинической практики рекомендуется соблюдать осторожность при интерпретации уровня глюкозы в крови новорожденных ниже 2,8 ммоль/л (50 мг/дл).
• Вода или алкоголь, оставшиеся в месте взятия образца крови, приводят к неточным результатам измерений.

Меры предосторожности:

• Тест-полоски предназначены для измерений в капиллярной, венозной и неонатальной крови в условиях in vitro (наружно).
• Система мониторинга уровня глюкозы в крови должна эксплуатироваться при комнатной температуре.
• Тест-полоски являются одноразовым устройством. Не используйте порванные, согнутые или поврежденные полоски.
• Ланцет должен использоваться только одним человеком; ланцет является одноразовым устройством.
• Не используйте тест-полоски с истекшим сроком годности, так как это приведет к неправильным результатам измерений.
• Никогда не используйте йод для дезинфекции места прокола.
• Место прокола должно быть сухим.
• Для проведения измерения рекомендуется использовать вторую каплю полученного образца крови.
• Если тест-полоска холодная, не используйте ее, не нагрев до комнатной температуры.
• Чтобы исключить возможность загрязнения, использованные полоски, прокалывающее устройство и ланцет следует утилизировать в соответствии с действующими экологическими нормами.

Производитель: Sejoy Biomedical Co., Ltd.

Рекламное лицо: DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Уполномоченный представитель: Shanghai International Holding Corp. Gmbh

Эти продукты имеют маркировку CE с номером уполномоченного органа (0197). Маркировка CE указывает, что продукт был протестирован производителем и признан соответствующим требованиям ЕС в отношении здоровья, безопасности и защиты окружающей среды.

Оба продукта имеют декларацию соответствия ЕС - она соответствует требованиям Европейского Союза.

Это медицинский прибор для самоконтроля.

Изделие сопровождается этикеткой и инструкцией по эксплуатации на польском языке.

ПРИМЕЧАНИЕ: в связи со специфическими условиями хранения товара (от 1°С до 30°С) в случае отрицательных или очень высоких температур наружного воздуха рекомендуется выбирать форму доставки курьером, а не почтоматом.