Кассетный тест на беременность «Baby Boom»: раннее выявление беременности

УЛЬТРАЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ - определяет концентрацию гормона ХГЧ от 10 млМЕ/мл

Медицинский прибор для in vitro диагностика , предназначена для домашнего применения, одноразового применения.

Это экспресс-тест для определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в образцах мочи для ранней диагностики беременности у женщин.

Точность теста: >99 %

Тест может выявить беременность уже через 7 дней после зачатия.

Принцип действия:

Тест ХГЧ представляет собой быстрый одноэтапный иммунохроматографический тест. Мембрану с впитывающей полоской накладывают поверх полоски стекловолокна, пропитанной коллоидным конъюгатом частиц золота и моноклональными антителами против ХГЧ. Вторая абсорбирующая полоска, расположенная на краю пластины, впитывает избыток жидкости образца. Образец мочи помещают на пластинку с хроматографической мембраной. При контакте с мембраной образец мочи растворяет лиофилизированный конъюгат. В реактивном образце антиген ХГЧ прикрепляется к антителам в коллоидном растворе. По мере продвижения конъюгата вдоль мембраны моноклональные антитела против ХГЧ в тестируемой области (Т) связываются с комплексом конъюгата ХГЧ-золото, образуя розовую линию (Т). При добавлении каждого образца в контрольной зоне (С) появляется розовая линия. Эта линия формируется путем связывания поликлональных мышиных антител IgG (расположенных в контрольной зоне) с конъюгатом образца и коллоидного золота. Наличие контрольной линии означает, что тест был проведен правильно.

Способ применения:

Тест на беременность проводится с использованием чистого образца мочи.

Извлеките тест-кассету из пакетика из фольги.

Соберите образец мочи с помощью пипетки и капните несколько капель в углубление на кассете (2–3 капли, прибл. 100 мкл). Будьте осторожны, чтобы не переполнить впитывающую прокладку.

Через 5 минут прочтите результат теста. В зависимости от концентрации гормона ХГЧ в моче положительный результат может появиться уже через 40 секунд, но для подтверждения результата необходимо подождать целых 5 минут. Результат не следует считывать позже, так как он может быть неверным.

Тест предназначен для одноразового использования. После прочтения результата выбросьте тест в мусорный контейнер, рассматривая его как потенциальный источник инфекции.

Изделие поставляется с инструкцией на польском языке.

Сертификат CE:

• Изделие соответствует сертификату CE 0123
• Соответствие ЕС
• Информация на этикетке/руководство пользователя включены в упаковку медицинского изделия и опубликованы на польском языке.
• Информация, содержащаяся на упаковке, представлена ​​на польском языке.
• медицинское устройство