BD Micro-Fine Plus Pen Needles 31G - голки 5 мм для Saxenda

Голка для інсулінової ручки BD Micro-Fine™ Plus 0,25 мм (31G) x 5 мм

Голки для одноразової інсулінової ручки BD – це продукти, розроблені з використанням найновіших технологій на основі багаторічної практики та досвіду. Високоякісні голки BD дозволяють краще контролювати рівень глікемії. Дослідження показують, що використання голок діаметром 5 мм зменшує кількість внутрішньом’язових ін’єкцій, одночасно знижуючи ризик гіпоглікемії.

Сумісність голок BD

Відповідно до протоколу, зазначеного в EN ISO 11608 -2: стандарт 2012 року щодо голкових ін’єкційних систем для медичного використання, голки BD Micro-Fine Plus були позитивно оцінені як голки, сумісні з усіма ін’єкторами, зазначеними на етикетці продукту.

Технічні властивості канюлі та переваги для пацієнти:

Прогресивна технологія, адаптована до кожного етапу ін’єкції. Наша мета – комфорт пацієнта.

1. Сумісність

Голки для ручок BD Micro-Fine Plus підходять до всіх ручок для діабетиків, що дає вам відчуття безпеки та оптимізує логістику.

2. Технологія тонких стінок

Голки для ручок BD Micro-Fine Plus розроблено за технологією тонких стінок. Збільшення внутрішнього діаметра голки при збереженні зовнішнього діаметра забезпечує швидший потік інсуліну, одночасно зменшуючи силу, необхідну для натискання на поршень інжектора.

3. Лазерний синтез

Виробництво кожної голки починається з тонкої смужки, яка відповідає вимогам міжнародних стандартів хірургічної сталі. Смужка має форму труби та зварюється за допомогою лазерного променя високої потужності. Це дозволяє зберегти високу якість поверхні голки та підвищити комфортність ін’єкції.

4. Геометрія

Трьохплощинне лезо розроблено для забезпечення достатньої довговічності, зменшення тиску та болю під час ін’єкції.

5. Шліфування

Невеликі осколки, що залишилися після подрібнення голки, можуть викликати біль під час ін'єкції. Голки BD Micro-Fine Plus піддаються процесу видалення таких частинок і згладжування поверхні, що зменшує силу, необхідну для виконання ін’єкції.

6. Електрополірування

Голки піддаються електрохімічному поліруванню, метою якого є отримання ідеально гладкої поверхні, видалення залишків металу та формування гострого кінчика, що забезпечує легке проникнення в шкіру.

7. Покриття голкою

Голки BD Micro-Fine Plus вкриті спеціальним покриттям, склад і метод нанесення якого є запатентованою власністю BD. Покриття голок тонким шаром мастила дозволяє зменшити тертя голки під час ін'єкції, що значно підвищує комфорт ін'єкції.

Голка складається з п'яти елементів:

Відривна етикетка - Металева, щільне закриття верхньої частини голки, що забезпечує стерильність. Містить номер партії та термін придатності. Кожен розмір голки позначено етикеткою різного кольору.

Корпус – пригвинчений до ін’єктора, він використовується для просування голки в резервуар.

Канюля – використовується для введення інсуліну або GLP1 з резервуара під шкірою пацієнта.

Внутрішня кришка - захищає канюлю. Розмір голки позначено відповідним кольором.

Зовнішня кришка – захищає компоненти голки інжектора та використовується для пригвинчування корпусу до інжектора.

Використання за призначенням

Ін'єкційні голки - одноразовий стерильний пристрій, призначений для парентерального введення лікарських засобів з резервуара, розташованого в ручці. Шприц-ручки призначені для самостійного введення пацієнтом в домашніх умовах. Їх також можна використовувати в лікарняних умовах, але не забувайте використовувати окремий резервуар для кожного пацієнта. Ін’єктори найчастіше використовуються для підшкірного введення інсуліну.

Голки BD Micro-Fine™ Plus доступні двох розмірів, які дозволяють вибрати довжину для досягнення правильної глибини введення, адаптованої до техніки ін’єкції та індивідуальні потреби пацієнта.

Контроль якості

Матеріали перевіряються відповідно до внутрішніх процедур компанії. За потреби перевіряється відповідність сировини відповідним деклараціям про відповідність перед її використанням у виробничому процесі. Під час контролю процесу окремі компоненти перевіряються на вимоги до розмірів і відповідність характеристикам. Використовуючи систему 100% vision, різні параметри також перевіряються під час контролю процесу. Потім проводиться остаточна перевірка, під час якої перевіряються розміри та функціональні властивості продукту.

Відповідність стандартам ISO< /h2>

Голки для ін’єкцій BD Micro-Fine Plus відповідають таким стандартам: ISO 9626: «Трубки голок з нержавіючої сталі для виробництва медичних пристроїв» та ISO 11608-2: «Системи голок для ін’єкцій для медичного використання – Вимоги та випробування методи – Частина 2: Голки».

Відповідність стандарту EN 11608-2

Сумісність голок BD Micro-FineTM plus Pen з інсуліновими ручками, які використовуються для лікування діабету, оцінювали відповідно до протокол, визначений у EN ISO 11608-2:2012 щодо голкових ін’єкційних систем для медичного використання. Оцінка сумісності забезпечує регулярну перевірку наступних функцій: прикріплення голок для ручок BD Micro-FineTM plus до інсулінових ручок (які можуть мати різні втулки) та видалення голок. Ефективність інсулінової ручки з голками для ручок BD Micro-FineTM plus (точність дози).

BD Micro-Fine™ Plus 5mm – значне зниження ризику внутрішньом’язової ін’єкції та зниження ризику гіпоглікемії

Дослідження* показало, що інсулін, введений у активні м’язи, може засвоюватися вдвічі швидше, ніж інсулін, який зазвичай вводять у підшкірний жировий шар. Через це пацієнтам важче контролювати рівень глюкози в крові та може збільшити частоту гіпоглікемії.

Ось чому настав час перейти на голки для ручок BD Micro-FineTM Plus 5 мм

1. Зменшення ризику внутрішньом’язової ін’єкції

2. Тонка стінка голки забезпечує кращий потік інсуліну

3. Підходить для всіх ручок, які використовуються для лікування діабету**

4. Проста техніка ін’єкції, у більшості пацієнтів без необхідності захоплювати складку шкіри

Медичні вироби класу IIa та IIb, схвалені для неаптечної торгівлі відповідно до Закону про медичні вироби від 20 квітня 2004 року, Законодавчий журнал 04.93.896.

Медичні вироби позначено символом CE.

Номер нотифікуючого органу: CE 0050

Етикетка та інструкції з використання польською мовою.

Продукт має сертифікат ЄС декларація про відповідність.