CALPROTECTIN'ALERT Перевірте кальпротектин у калі

CALPROTECTIN'ALERT Тест Кальпротектин у фекаліях, 1 тест

Опис

CALPROTECTIN'ALERT® — специфічний імунодіагностичний тест для виявлення кальпротектину в калі, якщо його концентрація перевищує 50 мкг кальпротектину на грам фекалій. Кальпротектин - основний білок, який міститься в нейтрофілах - клітинах, які з'являються в місці запалення. Підвищений рівень кальпротектину в калі вказує на запалення кишечника.

Тестування на кальпротектин є тестом першої лінії у випадках: запальних захворювань кишечника (IBD), хвороби Крона (CD), виразкового коліту (CU) або колоректального раку. Тест на кальпротектин дозволяє відрізнити синдром подразненого кишечника від запальних захворювань кишечника, завдяки чому можна уникнути інвазивної колоноскопії.

Поширеність запальних захворювань кишечника (таких як хвороба Крона та виразковий коліт) зростає, що змушує багатьох людей із схожими симптомами синдрому подразненого кишечника без потреби проходити інвазивні лікарняні тести, перш ніж їх стан буде діагностовано. Дослідження фекального кальпротектину (маркера кишкового запалення) дозволить діагностувати пацієнтів із синдромом подразненого кишечника, таким чином зменшуючи кількість інвазивних тестів і пов’язані з цим ризики. Тест CALPROTECTIN'ALERT® дозволяє виявити кальпротектин, коли концентрація перевищує 50 мкг/г фекалій, завдяки використанню двох моноклональних антитіл. Одне з антитіл розташоване на мембрані біля тестової лінії (Т), інше зв’язане з рухомими частинками червоного золота, що спричиняє появу червоної лінії в цій області, якщо кальпротектин присутній у калі.

Додаток

Тест CALPROTECTIN'ALERT® можна проводити, якщо виникають стійкі (4 тижні або більше) або рецидивуючі (2 епізоди протягом 6 місяців або більше) діарея та біль у животі. Ректальна кровотеча, втрата ваги або анемія також можуть збільшити ймовірність ентериту. Тест можна проводити в будь-який час доби. Тест не можна проводити на рідкому стільці. Тому при виникненні діареї проконсультуйтеся з лікарем про можливість проведення аналізу рідкого стільця.

Тест CALPROTECTIN’ALERT® точний. Звіти про оцінку показують загальну збіг результатів тесту на 95,4% (90,38 - 98,18)* з еталонним методом. Незважаючи на надійність тесту, можливі хибнопозитивні та хибнонегативні результати.

*95% довірчий інтервал

Попередження

1. Тест призначений лише для діагностики in vitro. Тільки для зовнішнього застосування. Не ковтати.

2. Перед проведенням тесту прочитайте інструкцію із застосування. Тест можна інтерпретувати лише за умови суворого дотримання інструкцій. Суворо дотримуйтесь зазначеної кількості крапель розведеного зразка в лунку для зразка та часу, необхідного для зчитування результату.

3. Зберігати при температурі від 4°C до 30°C. Не заморожувати.

4. Не використовуйте після закінчення терміну придатності (дата вказана на упаковці) або якщо тестова упаковка пошкоджена.

5. CALPROTECTIN'ALERT® — одноразовий тест.

6. Зберігати в недоступному для дітей місці.

7. Усі речі можна викинути після використання

Вміст пакета

Пакет містить матеріали, необхідні для виконання тесту:

• 1 алюмінієвий герметичний пакет, що містить

1 тестова пластина та 1 пакетик із осушувачем. Тест має залишатися в щільно закритій упаковці до використання.

Не використовуйте пакет із осушувачем.

• 1 паперова прокладка для збору зразка калу
• 1 пляшка для збору зразка калу, що містить 2 мл розчинника (розріджувача)
• 1 листівка з інструкціями із застосування< /li>< /ul>

Додаткова інформація

Це медичний пристрій. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкцій або етикетки.

CE - медичний пристрій, що відповідає Директиві 93/42/CEE з поправками.

Етикетка на упаковці польською мовою.

Етикетка на упаковці польською мовою.

p>

Упаковка містить посібник користувача та декларацію відповідності ЄС.