Медичний пристрій для самоконтролю.

КОМБІНОВАНИЙ ТЕСТ НА ГРИП A/B + COVID-19/RSV

Властивості:

• Імунохроматографічний діагностичний тест, призначений для якісного диференційованого виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу грипу A (включаючи підтип H1N1), вірусу грипу B, вірусу RSV та/або Вірус SARS-CoV-2у зразках мазків з носа, взятих у людей із симптомами інфекції або без них або з підозрою на інфекцію грипу A/B, RSV та/або COVID-19.

• Тест призначений для проведення вдома з використанням зразків мазка з носа, взятих самостійно особами віком ≥14 років або взятих дорослими у дітей, або зразків, взятих у безсимптомних людей у ​​разі епідеміологічних причин, що виправдовують підозру на грип типу А інфекції/ B та RSV/COVID-19.
• Якщо результати тесту позитивні (незалежно від того, який збудник було виявлено), обстежувана особа, ймовірно, інфікована грипом A/B, RSV або COVID-19.
• Якщо результат позитивний, вживіть відповідних заходів обережності та зверніться до свого лікаря.
• Особа з позитивним результатом тесту на антиген вірусу COVID-19 повинна діяти відповідно з відповідними нормативними актами та для подальшої діагностики зверніться до свого лікаря загальної практики.

Вміст пакета:

• тест-касета,
• стерильний тампон,
• пробірка з буфером,
• підставка,
• мішок для відходів,
• інструкції з використання.

Важливо:

• Інформація на упаковці та в інструкції з використання чітко вказує, що медичний виріб призначений для самоконтролю.
• Він має маркування CE 2934 .
• Має декларацію ЄС про відповідність.
• Містить інструкцію з експлуатації польською.
• Містить етикетку та маркування польською мовою.