Це медичний пристрій. Використовуйте відповідно до інструкцій із застосування або етикетки.

Глюкометр SEJOY + смужки

У набір входить:

• Глюкометр Sejoy BG-709g (з батарейкою)
• Ланцет
• Ланцет стерильний
• Тест-смужки Sejoy BS-606 (50 шт.)
• Ланцет Sterilance + ланцети одноразові 10 шт.

Глюкометр Sejoy BG-709g використовується для кількісного вимірювання рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові. Професійний медичний персонал також може виконуватикількіснівиміри концентрації глюкози у венозній або неонатальній крові. Зразок свіжої цільної капілярної крові можна взяти з кінчика пальця, зразок неонатальної крові можна взяти з п'яти. Система призначена для діагностики in vitro вдома та для використання професійним медичним персоналом в закладах охорони здоров'я з метою контролю ефективності глікемічного контролю. Система не призначена для діагностики діабету.

Тест-смужки Sejoy BS-606 призначені для використання з глюкометром Sejoy BG-709g для виконання кількісних вимірювань рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові під час самоконтролю глікемії. Професійний медичний персонал також може виконуватикількіснівиміри концентрації глюкози у венозній або неонатальній крові. Зразок свіжої цільної капілярної крові можна взяти з кінчика пальця, зразок неонатальної крові можна взяти з п'яти. Система призначена для діагностики in vitro вдома та для використання професійним медичним персоналом в закладах охорони здоров'я з метою контролю ефективності глікемічного контролю. Система не призначена для діагностики діабету.

Принцип роботи:

Смужка вимірює концентрацію глюкози за допомогою амперометричного методу, використовуючи реакцію глюкозодегідрогенази. Коли цільну кров або зразок контрольної рідини аспірують на кінчик тест-смужки, глюкоза в зразку реагує з реагентами в смужці, виробляючи електричний струм. Глюкометр вимірює інтенсивність електричного струму, що виникає, і перетворює його у відповідну концентрацію глюкози. Результат вимірювання рівня глюкози, перетворенийу концентрацію глюкози в плазмі, відображаєтьсяна екрані глюкометра.

Хімічний склад смужок:

Глюкозодегідрогеназа ≥ 1,6 МО; фероціанід калію ≥ 0,2 мг; стабілізатор ≥ 0,1 мг; інші інгредієнти 68%.

Кожна упаковка містить осушувач.

Кількість смужок в упаковці: 50

Стерильний ланцет призначено для використання з одноразовим ланцетом для збору зразків капілярної крові з периферійних частин тіла людини для тестування. Пристрій для проколювання LDE4 має 9 рівнів глибини та ручку для налаштування бажаної глибини проколювання. Регулювання глибини проколу: номер 1 для ніжної/тонкої шкіри, номер 3 для нормальної шкіри, номер 5 для ороговілої шкіри. Подальші точні налаштуванняможна зробити, повертаючи ручкуміж цифрами.

Як працює глюкометр (з використанням смужок):

Контакти: Вставте цю частину смужки в порт тест-смужки. Вставте смужку до упору.

Верхня частина: нанесіть на цю частину зразок крові.

Вікно підтвердження: область перевірки зразка.

Примітка: глюкометр слід використовувати лише з тест-смужками BS-606. Використання інших тест-смужок із цим глюкометром призведе до отримання неточних результатів.

Смужка вимірює глюкозуза допомогою амперометричного методу з використанням реакції глюкозодегідрогенази. Коли цільну кров або зразок контрольної рідини аспірують на кінчик тест-смужки, глюкоза в зразку реагує з реагентами в смужці, виробляючи електричний струм. Глюкометр вимірює силу електричного струму і перетворює її у відповідну концентрацію глюкози. Результат вимірювання рівня глюкози, конвертований у концентрацію глюкози в плазмі, відображаєтьсяна екрані глюкометра.

Аналіз рівня глюкози в крові:

Важлива інформація, пов’язана зі здоров’ям:

• Пацієнти, які отримують кисневу терапію, можуть отримати неточні результати.
• Деякі люди з діабетом не відчувають симптомів низького цукру в крові (гіпоглікемії). Інші, наприклад діти, люди без свідомості або люди з певними вадами, можуть не мати можливості повідомити про свої симптоми опікунам. З наведених вище причин не слід змінювати терапію до попередньої консультації з лікарем.
• Після відкриття нової упаковки тест-смужок або якщо ви підозрюєте, що результат невірний, проведіть повторний тест. Виконання контрольного тесту дозволяє підтвердити, що глюкометр і тест-смужки працюють належним чином.
• ТЕРАПІЯ НЕ ПОВИННА ЗМІНЮВАТИСЯ НА ОСНОВІ ОДНОГО РЕЗУЛЬТАТУ ТЕСТУ, ЯКИЙ НЕ ВІДПОВІДАЄ ВАШОМУ ДОБРОБУТУ, АБО ЯКЩО ВИ ПІДОЗРЮЄТЕ, ЩО РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТУ МОЖЕ БУТИ НЕПРАВИЛЬНИМ. Якщо результат тесту не відповідає вашому самопочуттю, незважаючи на дотримання вказівок у цьому посібнику, дотримуйтеся вказівок лікаря або зверніться до нього.
• Дітей слід навчити правильно користуватися глюкометром та будь-якими іншими медичними приладами.
• Сильне зневоднення або втрата води можуть призвести до помилкових (низьких) результатів тесту. Якщо ви підозрюєте зневоднення, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо, незважаючи на дотримання всіх інструкцій у цьому посібнику, ви все ще відчуваєте симптоми, які не відповідають результатам тесту, або якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
• Система призначена для використання зі свіжою цільною капілярною кров’ю, венозною кров’ю або кров’ю новонароджених.
• Результати, отримані на висоті понад 3048 метрів над рівнем моря, можуть бути неточними.
• Тест-смужки BS-606: гематокрит вище 70% вплине на результати тесту. Зверніться до свого лікаря, щоб визначити значення гематокриту.
• Деякі речовини можуть спотворювати результати вимірювань, проведених за допомогою ферментативних тестів.

Примітка:

• Використовуйте лише тест-смужки BS-606.
• Перед тестуванням переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру.
• Тест слід виконувати в діапазоні робочих температур 5⁰C~45⁰C. Найточніші результати будуть отримані під час тестування при кімнатній температурі 20⁰C~25⁰C.
• Щоб уникнути забруднення та пошкодження, щільно закрийте флакон одразу після використання.
• Зберігайте невикористані смужки лише в оригінальному флаконі.
• Не відкривайте флакон із тестовими смужками, доки не будете готові вийняти смужку та виконати тест. Тест-смужку слід використати одразу після виймання з флакона.
• Не повертайте використану тест-смужку у флакон.
• Не використовуйте повторно тест-смужку, на яку раніше наливали кров або контрольну рідину. Тест-смужки одноразові.
• Відкриваючи флакон з тест-смужками вперше, напишіть дату відкриття на етикетці флакона. Флакон слід утилізувати через 6 місяців після дати першого відкриття.

Обслуговування глюкометра:

Уникайте забруднення порту тест-смужки брудом, пилом, кров’ю, контрольним розчином, водою чи іншими рідинами.

Примітка: ніколи не занурюйте глюкометр у воду чи інші рідини. Це може призвести до неправильних результатів або несправності глюкометра.

Зберігання системи:

Зберігайте глюкометр і тест-смужки в футлярі після кожного використання. Кожен предмет повинен зберігатися в прохолодному сухому місці. Тест-смужки слід зберігати при температурі 1⁰C~30⁰C. Глюкометр та інші компоненти набору повинні зберігатися при температурі в діапазоні -20⁰C ~ 55⁰C. Не зберігати в холодильнику. Захищайте всі елементи набору від прямих сонячних променів і тепла. Будь ласка, щільно закрийте кришку тест-смужки відразу після використання, щоб уникнути забруднення або пошкодження. Тест-смужки слід зберігати лише в оригінальному флаконі.

Відповідно до ст. 38 п. 5 Закону споживач (або підприємець із правами споживача) не матиме права відмовитися від договору, укладеного поза торговельними приміщеннями або на відстані, щодо договору, предметом якого є товар, що передається в закритій упаковці, яку неможливо повернути після відкриття упаковки з міркувань охорони здоров’я чи гігієни, якщо упаковка була відкрита після доставки.

Виробник: Sejoy Biomedical Co., Ltd.

Рекламна організація: DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Уповноважений представник: Shanghai International Holding Corp. Gmbh

Ці продукти мають маркування CE з номером уповноваженого органу (0197). Маркування CE вказує на те, що продукт перевірено виробником і визнано таким, що відповідає вимогам ЄС щодо здоров’я, безпеки та захисту навколишнього середовища.

Обидва продукти мають декларацію відповідності ЄС – це відповідає вимогам Європейського Союзу.

Це медичний пристрій для самоконтролю.

Продукція супроводжується етикеткою та інструкцією з експлуатації польською мовою.