Ібупрофен МАКС Ауровітас

400 мг болезаспокійливий засіб

антипіретик

50 капсул

Опис продукту:

Ібупрофен Макс Ауровітас 400 мгє болезаспокійливим і жарознижуючим засобом, класифікованим як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП). Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен (Ibuprofenum). Кожна м’яка капсула містить 400 мг ібупрофену, який лікує запалення, яке є однією з причин болю. Капсули ібупрофену також знижують температуру.

Знеболювальні капсули Ibuprofen Max Aurovitas 400 мг з ібупрофеном 400 мг можна застосовувати дорослим і підліткам із вагою понад 40 кг (віком від 12 років) для короткочасного симптоматичного лікування легкого та помірного болю, наприклад:

• біль головний біль,
• зубний біль,
• біль у м’язах,
• менструальний біль,
• грипоподібні симптоми та лихоманка.

Ібупрофен Макс Ауровітас капсули 400 мг також можна використовувати дорослим для лікування легкого та помірного мігрені, як з аурою, так і без неї.

Велика економічна упаковка містить 50 м’яких капсули, призначені для екстреного застосування при короткочасному лікуванні болю, мігрені та/або високої температури.

Склад:

1 м'яка капсула містить:

• діюча речовина: ібупрофен 400 мг;
• допоміжні речовини:

  ядро капсули: макрогол 600, гідроксид калію;

  оболонка капсули: желатин, рідкий сорбітол;

  друкарська фарба (чорна): заліза оксид чорний (Е 172), пропіленгліколь (Е 1520), гіпромелоза 2910 (6 cP).

Показання:

Ібупрофен Макс Ауровітас 400 мг застосовують:

• для короткочасне симптоматичне лікування легкого та помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, міалгія, біль, пов’язаний з грипом, дисменорея та гарячка у дорослих та підлітків з масою тіла ≥ 40 кг (віком від 12 років);
• для лікування легкого та помірного болю при мігрені з аурою або без неї у дорослих.

Дія:

Ібупрофен Макс Ауровітас 400 мг має знеболюючі, протизапальні та жарознижуючі властивості.

Дозування:

Ліки завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або як рекомендовано лікарем або фармацевтом. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
• Ліки приймають перорально.
• Капсули Ibuprofen MAX Aurovitas слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води. Не розжовуйте капсули.

Використовуйте при легкому та помірному болю та/або гарячці.

• Дорослі та підлітки вагою понад 40 кг (віком від 12 років): рекомендована разова доза становить 1 капсулу 400 мг, яку можна приймати до 3 разів на день кожні 6–8 годин за потреби.
• Не приймайте більше 3 капсули (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
• У людей похилого віку з підвищеним ризиком побічних ефектів слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
• Рекомендовані дози та тривалість лікування не слід перевищувати (3 дні у підлітків і 3 дні у разі лихоманки та 5 днів у разі болю у дорослих).
• Якщо інфекція викликає її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування у разі нападу мігрені

• Дорослі: 1 капсула 400 мг якнайшвидше після початку нападу.
• Якщо ви не відчули полегшення після першої дози, не приймайте другу дозу під час того самого нападу. Однак напад можна лікувати іншою терапією, яка не містить нестероїдний протизапальний препарат або ацетилсаліцилову кислоту.
• Якщо біль з’являється знову, можна прийняти другу дозу, за умови 8-годинної перерви між двома дозами. Не приймайте більше 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
• Якщо через 3 дні ви не почуваєтеся краще чи гірше, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймете більше рекомендованої дози, у вас можуть виникнути нудота, біль у животі, головний біль, блювота, діарея, дзвін у вухах, блювота кров’ю та кров у калі. Сильне отруєння може спричинити запаморочення, сонливість, збудження, дезорієнтацію, зниження артеріального тиску, утруднене дихання (пригнічення дихання), посиніння шкіри та слизових оболонок (ціаноз), втрату свідомості, судоми та кому. При тяжкому отруєнні можливе подовження часу кровотечі, гостра ниркова недостатність, ураження печінки та загострення астми у астматиків. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Протипоказання:

Ibuprofen MAX Aurovitas 400 мг не слід застосовувати:

• якщо у вас алергія на ібупрофен або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
• якщо у пацієнта була алергічна реакція після прийому аспірину або іншого НПЗП: астма, утруднене дихання, набряк обличчя, язика або горла, кропив’янка, свербіж у носі та нежить;
• якщо у вас була кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту під час прийому НПЗЗ у минулому;
• якщо у вас є виразка чи кровотеча в шлунку чи дванадцятипалій кишці (або якщо у вас було 2 або більше таких епізодів у минулому);
• якщо у вас була цереброваскулярна кровотеча чи інша активна кровотечі;
• якщо у вас є незрозумілі розлади кровотворної системи;
• w у разі сильного зневоднення (спричиненого блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
• у разі тяжкої печінкової або ниркової недостатності або серйозного захворювання серця;
• за останні 3 місяці вагітність.

Зберігання:

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Зберігати при температурі до 30°C.

Побічні ефекти:

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

• Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчий ефективний дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для полегшення симптомів. Люди похилого віку, які приймають ці ліки, піддаються більшому ризику побічних ефектів.
• Такі ліки, як Ibuprofen MAX Aurovitas, можуть бути пов’язані з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Припиніть прийом цих ліків і негайно зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте будь-який із наведених нижче побічних ефектів або симптомів:

• виразка шлунка або кишечника, які іноді можуть супроводжуватися кровотеча та перфорація, блювота кров’ю або смолистий стілець (поширені: можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб);
• захворювання нирок із кров’ю в сечі. Це може бути пов’язано з нирковою недостатністю (нечасто: може спостерігатися до 1 із 100 осіб);
• важкі алергічні реакції (дуже рідко: можуть вражати до 1 із 10 000 осіб) із такими симптомами, як:

  утруднене дихання або незрозумілі хрипи,

  запаморочення або прискорене серцебиття,

  низький кров’яний тиск, що призводить до шок,

  набряк обличчя, губ або горла;

Інші побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть спостерігатися більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота, печія, гази, діарея, запор, блювота, біль у шлунку.

Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль, сонливість, запаморочення, відчуття обертання, втома, збудження, безсоння, дратівливість;
• прихована крововтрата, яка може призвести до стану, при якому спостерігається зменшення кількості еритроцитів (симптоми включають втомлюваність, головні болі, утруднене дихання під час фізичних вправ, запаморочення та блідість шкіри), виразки в роті та герпес, запалення товстого кишечника (симптоми включають діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі, лихоманка), загострення запального захворювання кишечника, запалення слизової оболонки кишечника.

Непоширені (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):

• кропив’янка, свербіж, синці або екхімози під шкірою, шкірний висип, напади астми (іноді з низьким артеріальним тиском);
• нежить або закладеність носа, чхання, тиск на обличчя або біль, утруднене дихання;
• гастрит (симптоми включають біль, нудоту, блювання, блювоту кров’ю, кров у калі);
• накопичення рідини в тканинах організму, особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або проблемами з нирками;
• проблеми із зором.

Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• захворювання шкіри, суглобів і нирок (системний червоний вовчак);
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, психічні захворювання з дивними або тривожними думками чи настроями;
• гудіння, шипіння, свист, дзвін або інший постійний шум у вухах;
• підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази в сироватці крові, зниження значень гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці крові, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові, що спостерігається в аналізах крові;
• втрата зір.

Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
• скупчення рідини в тканинах тіла;
• високий артеріальний тиск;
• запалення стравоходу, звуження кишечник;
• незвичайне випадання або витончення волосся;
• важкі інфекції шкіри з ускладненнями м’яких тканин можуть виникнути під час вітряної віспи;
• порушення менструального циклу.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції під назвою синдром Куніса.

Взаємодія:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Ібупрофен МАКС Ауровітас може впливати на дію деяких інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію, напр. тромби, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),

  ліки для зниження високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).\

• Крім того, деякі інші ліки можуть впливати або впливати на ефект ібупрофену МАКС Ауровітас. Тому, перш ніж приймати Ibuprofen MAX Aurovitas разом з іншими ліками, ви завжди повинні отримати пораду від свого лікаря або фармацевта.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ (протизапальні та знеболюючі): оскільки це може збільшити ризик виразки або кровотечі в травному тракті;
• дигоксин (використовується при серцевій недостатності): оскільки ефект дигоксину може бути посилений;
• глюкокортикоїди (лікарські засоби, що містять кортизон або кортизоноподібні речовини): оскільки це може збільшити ризик виразки або кровотечі в травному тракті;
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії): оскільки ефект фенітоїну може бути підвищений;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії): вони можуть збільшити ризик кровотечі в травній системі травної системи;
• літій (використовується для лікування маніакально-депресивного стану та депресії): оскільки ефект літію може бути посилений;
• пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що використовуються для лікування подагри): оскільки усунення ібупрофен може бути відкладений;
• моклобемід (використовується для лікування депресії);
• калійзберігаючі діуретики: оскільки це може призвести до гіперкаліємії (високий рівень калію в крові);
• метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку або ревматизму): оскільки ефект метотрексату може бути посилений;
• такролімус і циклоспорин (імунодепресанти): оскільки може виникнути пошкодження нирок;
• зидовудин або ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-пацієнтів);
• сульфонілсечовина (протидіабетичний препарат): можлива взаємодія;
• хінолонові антибіотики: оскільки може підвищитися ризик судом;
• міфепристон (ліки, призначені для медикаментозного переривання вагітності): оскільки ібупрофен може зменшують дію цього препарату;
• бісфосфонати (ліки, які призначають для лікування остеопорозу): оскільки вони можуть збільшити ризик виразок або кровотеч у травній системі;
• окспентифілін (пентоксифілін) (препарат, рекомендований для посилення кровотоку в руках і ногах): оскільки це може збільшити ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• баклофен, м’яз релаксант: оскільки токсичність баклофену може підвищитися;
• засоби рослинного походження гінкго білоба (існує можливий підвищений ризик кровотечі через одночасне застосування з ібупрофеном);
• вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9) (застосовуються при грибкових інфекціях), оскільки ефект ібупрофену може посилюватися. Розгляньте можливість зменшення дози ібупрофену, особливо коли високі дози ібупрофену застосовуються з вориконазолом або флуконазолом;
• холестираміном (використовується для лікування високого рівня холестерину).

Ibuprofen MAX Aurovitas with alcohol:

• When taking Ibuprofen MAX Aurovitas, avoid drinking alcohol as it may make possible side effects worse.

Warnings and precautions:

Talk to your doctor or pharmacist before taking Ibuprofen MAX Aurovitas:

• if you is immediately after major surgery;
• if you have or have ever had asthma or an allergic disease, as you may experience shortness of breath;
• if you suffer from hay fever, nasal polyps or chronic obstructive pulmonary disease, as there is an increased risk of allergic reactions. Allergic reactions may occur in the form of asthma attacks (so-called analgesic asthma), Quincke's edema or hives;
• if you have ever had stomach or intestinal ulcers;
• if you have had a disease of the digestive tract (such as ulcerative colitis, Crohn's disease);
• if you have systemic lupus erythematosus or a mixed connective tissue disease (such as skin, joints and kidneys);
• if you have a hereditary disorder of the hematopoietic system (acute intermittent porphyria);
• if you have a blood clotting disorder;
• if you are taking other NSAIDs. Concomitant use with other NSAIDs, including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, should be avoided due to the increased risk of side effects;
• in case of chickenpox (varicella), it is recommended to avoid the use of Ibuprofen MAX Aurovitas;
• if the patient is elderly;
• if the patient has kidney or liver disease;
• if the patient has infection;
• when using ibuprofen, symptoms of an allergic reaction to this medicine have occurred, including difficulty breathing, swelling around the face and neck (angioedema), chest pain. If you notice any of these symptoms, stop taking Ibuprofen MAX Aurovitas immediately and contact your doctor or emergency medical services immediately;
• Severe skin reactions have occurred with the use of ibuprofen, such as exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and symptoms systemic (DRESS) and acute генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP). If you experience any of the symptoms associated with these serious skin reactions described in section 4, stop taking Ibuprofen MAX Aurovitas immediately and seek medical help.

Перш ніж приймати Ibuprofen MAX Aurovitas, обговоріть своє лікування зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), ви перенесли серцевий напад, операцію з шунтування, у вас захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або якщо у вас був будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторна ішемічна атака «ТІА»).
• У вас високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину, у сімейному анамнезі серцеві захворювання чи інсульт, або якщо ви курите. Дуже рідко при застосуванні ібупрофену повідомлялося про тяжкі, потенційно небезпечні для життя шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). У пацієнтів такі реакції частіше виникають у перший місяць терапії. Якщо ви помітили шкірний висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції, припиніть прийом Ібупрофену МАКС Ауровітас і зверніться до лікаря або фармацевта.

Інфекції:

• Ібупрофен МАКС Ауровітас може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Таким чином, Ібупрофен МАКС Ауровітас може затримати належне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних із вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції:

• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції у зв’язку з лікуванням Ibuprofen MAX Aurovitas. Якщо у вас виникли шкірні висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші симптоми алергії, припиніть прийом Ібупрофен МАКС Ауровітас і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції (див. розділ 4).
• Загалом часте використання (декількох типів) знеболюючих може призвести до постійних серйозних проблем з нирками. Цей ризик може підвищуватися через фізичне навантаження через втрату солі та зневоднення. Тому цього слід уникати.
• Довготривале застосування будь-яких болезаспокійливих засобів для лікування головного болю може посилити їх. Якщо це сталося або є підозра, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. У пацієнтів, які відчувають головні болі часто або щодня, незважаючи на (або через) регулярне застосування ліків від головного болю, слід запідозрити, що головний біль спричинений надмірним вживанням ліків.
• У разі тривалого застосування Ібупрофен МАКС Ауровітас необхідний регулярний контроль функції печінки, функції нирок і формули крові. Ваш лікар може порекомендувати аналізи крові під час лікування.

Застосування у дітей та підлітків

• Ibuprofen MAX Aurovitas не призначений для застосування у підлітків вагою менше 40 кг (у дітей віком до 12 років).
• Існує ризик проблем із нирками у дітей та підлітків із зневодненням.

Застосування у вагітних:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
• Не приймайте Ibuprofen MAX Aurovitas, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашій ненародженій дитині або викликати проблеми під час пологів. Ibuprofen MAX Aurovitas може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Це може збільшити схильність до кровотеч у пацієнта та дитини та затримати або подовжити період пологів. Ібупрофен МАКС Ауровітас не слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає його абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, доза повинна бути якомога нижчою протягом якомога коротшого періоду. Починаючи з 20-го тижня вагітності Ібупрофен МАКС Ауровітас може спричинити проблеми з нирками у майбутньої дитини, якщо його приймати більше кількох днів. Це може призвести до низького рівня амніотичної рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження кровоносної судини (артеріальної протоки) в серці дитини. Якщо лікування потрібне довше, ніж кілька днів, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.

Застосування жінкам, які годують груддю:

• Невеликі кількості ібупрофену можуть проникати в грудне молоко. Однак, оскільки на сьогоднішній день невідомо про шкідливий вплив на немовлят, зазвичай немає необхідності припиняти грудне вигодовування під час короткочасного застосування ібупрофену в рекомендованій дозі у разі лихоманки та болю.

Ібупрофен МАКС Ауровітас та вплив на фертильність:

• Ібупрофен МАКС Ауровітас належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть погіршують фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення застосування препарату. Повідомте лікаря перед прийомом цього препарату, якщо ви плануєте завагітніти або маєте проблеми із завагітнінням.

Керування транспортними засобами та механізмами:

• При короткочасному застосуванні та у звичайних дозах цей препарат не впливає або має незначний вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як втома, запаморочення, сонливість і порушення зору, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами. Вживання алкоголю підвищує ризик цих побічних ефектів.

Ibuprofen MAX Aurovitas містить сорбіт:

• Ibuprofen MAX Aurovitas містить 79,20 мг сорбіту в кожній капсулі.
• Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що у вас є непереносимість деяких цукрів, або у вас була спадкова непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому ваш організм не може розщеплювати фруктозу, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати або отримувати цей препарат.

Відповідальна організація:

Aurovitas Sp. z o.o

Sokratesa 13D/27

01-909 Warszawa

УВАГА!

Перед прийомом препарату прочитайте інструкцію або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Будь-які ліки, прийняті неправильно, несуть загрозу для вашого життя чи здоров’я.