КОМБО тест Flu antigen

тип А/В та Covid 19 1шт.

Опис товару:

КОМБО тест Flu A/B антиген +COVID -19/RSV — це імунохроматографічний тест in vitro для якісного та диференційованого виявлення антигену нуклеокапсидного білка грипу A (включаючи підтип H1N1), грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу RSV та/або SARS-CoV-2 у зразках мазка з носа, взятих із людям із симптомами або без них або з інших епідеміологічних причин підозрювати грип A/B, RSV та/або COVID-19.

Це призначено для швидкої діагностики грипу A, грипу B, респіраторних інфекції синцитіальним вірусом RSV та/або SARS-CoV-2. Цей тест призначений для безрецептурного домашнього використання з власними зразками мазків з носа у осіб віком від 14 років із симптомами грипу А/В та RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів. Тест також призначений для використання із зразками носа людей віком від 2 років із симптомами грипу A/B та RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів.

Самоконтроль тест - Цей тест призначений для домашнього використання без рецепта, із зразками мазка з носа, взятими самостійно у осіб віком від 14 років, або із зразками з носа, відібраними у осіб віком від 2 років із симптомами або без них, або для інших епідеміологічних причини підозри на грип А/В та RSV/COVID-19. Люди без симптомів COVID-19 та/або люди, які живуть у регіонах з низьким рівнем зараження COVID-19 і не мають відомостей про контакт з COVID-19, можуть отримати більше хибнопозитивних результатів. Тестування безсимптомних людей повинно обмежуватися контактами з підтвердженими або ймовірними випадками або з інших епідеміологічних причин для підозри на інфекцію COVID-19 з подальшим додатковим підтверджуючим тестуванням за допомогою молекулярного тесту.

Цей тест надає лише попередні результати. Тому будь-який зразок, реактивний у тесті COMBO Influenza A/B Antigen + COVID-19/RSV, має бути підтверджений за допомогою альтернативних методів тестування та клінічних результатів.

COMBO Test Influenza A/B Antigen + COVID-19/RSV містить такі елементи, необхідні для проведення тесту:

• Касета

• Інструкції з використання

• Пробірка для збору зразків, що містить розчин

• Тампон для збору зразків

• Мішок для відходів

Тест на антиген грипу A/B:

1. ПОЗИТИВНИЙ:

Позитивний на грип А:

Наявність двох смуг як контрольної лінії (C) і тестової лінії T1 у вікні результатів вказує на позитивний результат на антиген вірусу грипу А.

Позитивний на грип B:

Наявність двох ліній як контрольної лінії (C) і тестової рядок T2 у вікні результатів вказує на позитивний результат щодо антигену вірусу грипу B.

Позитивний результат грипу A+B:

Наявність трьох ліній як контрольної лінії ( C), тестова лінія T1 і тестова лінія T2 у вікні результатів вказують на позитивний результат на антиген вірусу грипу A та B.

2.НЕГАТИВНИЙ:

Наявність лише контрольної смуги (C) у вікні результатів вказує на негативний результат.

Якщо контрольна смужка (C) не відображається у вікні результатів після виконання тесту, результат вважається недійсним . Деякі причини недійсних результатів включають неправильне дотримання інструкцій або погіршення якості тесту після закінчення терміну придатності.

Рекомендується повторно протестувати зразок за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, припиніть використання продукту та зверніться до дистриб’ютора тестування.

Для тесту на антиген COVID-19/RSV

1.ПОЗИТИВНИЙ:

RSV позитивний:

Наявність у вікні результатів двох ліній як контрольної лінії (C) і тестової лінії T1 вказує на позитивний результат на вірусний антиген RSV.

COVID -19 Позитивний:

Наявність двох ліній як контрольної лінії (C) і лінії тесту T2 у вікні результатів вказує на позитивний результат на вірусний антиген COVID-19.

Якщо результат тесту на COVID-19 позитивний, користувачі не повинні приймати жодних значущих з медичної точки зору рішень без попередньої консультації з лікарем.

COVID-19+RSV:

Наявність трьох ліній як контрольної лінії (C), тестової лінії T1 та тестової лінії T2 у вікні результатів означає позитивний результат на RSV та COVID-19

вірусний антиген .

2.НЕГАТИВНИЙ:

Наявність лише контрольної смуги (C) у вікні результату вказує на негативний результат.

Якщо після виконання тесту не видно контрольної смужки (C), результат вважається недійсним. Деякі причини недійсних результатів включають неправильне дотримання інструкцій або погіршення якості тесту після закінчення терміну придатності.

Рекомендується повторно протестувати зразок за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, припиніть використання продукту та зверніться до дистриб’ютора тестування.

Примітка:

• Незалежно від того, позитивний чи негативний результат тесту, використані тестові касети, тампони та пробірки слід помістити в мішок для збору.

викидайте та утилізуйте згідно з місцевими правилами

• Якщо ваш тест позитивний (незалежно від того, який збудник дав позитивний результат), ви, ймовірно, заражені грипом А/В, RSV або

COVID-19. У разі позитивного результату вживайте відповідних заходів і вчасно зверніться за допомогою до медичного працівника. Люди з позитивним результатом тесту на антиген COVID-19 повинні дотримуватися місцевих правил і звернутися до свого лікаря або медичного працівника, оскільки може знадобитися додаткове тестування.

• Якщо результат тесту позитивний, негативний, це означає, що ви не інфіковані вірусом грипу А/В, RSV або COVID-19. Однак можливо, що результат є хибнонегативним. Якщо результат тесту негативний, але у вас все ще є симптоми, або якщо ви контактували з підозрюваною людиною, необхідно повторити тест щонайменше через 24 години та не більше ніж через 48 годин, використавши ПЛР-реагенти або зверніться до лікарні, щоб підтвердити, чи інфікований він грипом А/В, RSV або COVID-19.

Процедура тесту:

Прочитайте інструкції перед тестуванням. Перед тестуванням доведіть тест в пакетику до кімнатної температури. Не відкривайте пакет до початку тесту.

1. Вийміть тест із закритого пакету. Помістіть його на рівну, чисту та суху поверхню.

2. Переверніть пробірку для збору зразка та додайте 3 краплі досліджуваного зразка, стиснувши пробірку із зібраним розчином, у кожен отвір тест-касети.

3 .Прочитайте результати через 15 хвилин.

Додаткова інформація:

• Медичний пристрій має маркування CE.
• Номер уповноваженого органу: 2934.
• Продукт має етикетку, інструкцію з експлуатації та інтерфейс користувача, написані польською мовою.
• Продукт має декларацію про відповідність стандартам ЄС.
• Продукт для самоконтролю.