Мелатонін Польфармекс 5 мг,

препарат від розладів сну,

60 таблеток

Опис продукту:

Мелатонін Польфармекс 5 мг — препарат у формі таблеток, що містить діючу речовину — мелатонін. В організмі людини цей гормон виробляється шишковидною залозою, розташованою в центральній нервовій системі, і відіграє важливу роль у регуляції біологічного циркадного ритму.

Показанням до застосування Мелатоніну Полфармекс є порушення сну, пов’язані зі зміною часових поясів, а також порушення циркадного ритму сну та неспання, що виникають, наприклад, внаслідок позмінної роботи, у сліпих. осіб.

В упаковці 30 білих круглих таблеток. Кожна таблетка містить 5 мг діючої речовини (мелатоніну). Препарат слід застосовувати лише тоді, коли показання стосуються дози 5 мг і ефективність інших, менших доз мелатоніну, доступних на ринку, не доведена.

Склад:

1 таблетка містить:

• діючі речовини: мелатонін 5 мг,
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магній стеарат.

Показання:

Препарат Мелатонін Полфармекс 5 мг застосовують у дорослих як допоміжний засіб:

• при розладах сну, пов'язаних зі зміною часового поясу,
• при порушеннях циркадного ритму сну та неспання, напр. пов’язаних із позмінною роботою,
• при порушеннях циркадного ритму сну та неспання у сліпих.

Дія:

Регулювання режиму сну та неспання протягом дня.

Дозування:

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листку-вкладиші або за вказівкою лікаря чи фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Дорослі

  При розладах сну, пов’язаних зі зміною часового поясу: 5 мг (1 таблетка) один раз на день після настання темряви, починаючи з 1-го дня подорожі. Продовжуйте лікування протягом максимум 2-3 днів після закінчення подорожі.

  При порушеннях циркадного ритму сну та неспання, напр. пов’язаних із позмінною роботою: 5 мг (1 таблетка) щодня за годину до сну.

  При порушеннях добового ритму сну та неспання у сліпих людей: 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу, близько години 21.00-22.00.

  Таблетку слід ковтати, запиваючи водою.

Препарат застосовувати лише за показаннями. стосується дози 5 мг, а ефективність інших, менших доз мелатоніну, доступних на ринку, не була продемонстрована. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви випадково прийняли занадто багато ліків, якомога швидше зверніться до свого лікаря або фармацевта. Немає відомих шкідливих наслідків переривання або передчасного припинення лікування.

Протипоказання:

• Алергія на мелатонін або будь-який з інгредієнтів препарату.

Зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, захищеному від світла та вологи, при температурі нижче 25°C.

Побічні ефекти:

Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Непоширені (більше ніж 1 на 1000, але менше ніж 1 на 100 осіб) включають:

• дратівливість, нервозність, неспокій, безсоння, незвичайні сновидіння, кошмари, занепокоєння,
• мігрень, головний біль, млявість (втома, відсутність енергії), психомоторне збудження, запаморочення, сонливість,
• артеріальна гіпертензія,
• біль у животі, біль у верхній частині живота, нетравлення, виразки в роті, сухість у роті, нудота,
• підвищення концентрації білірубіну в крові,
• дерматит, пітливість вночі, свербіж, висип, загальний свербіж, сухість шкіри,
• біль у кінцівках,
• глюкозурія, протеїнурія,
• симптоми менопаузи,
• слабкість, біль у грудях, низька температура тіла,
• порушення показників функції печінки, збільшення ваги.

Рідко (більше ніж 1 на 10 000, але менше ніж 1 на 1000 хворих):

• збільшення кількості епілептичних нападів у дітей з ураженням центральної нервової системи та епілепсією,
• кропив'янка, екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, загальний висип, висип із сверблячкою, ураження нігтьової пластини,
• гіпертрофія молочних залоз у чоловіків. (гінекомастія),
• оперізуючий герпес,
• зменшення кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, підвищення тригліцеридів у крові, зниження кальцію в крові, зниження натрію в крові,
• зміни настрою, агресія, збудження, плач, ознаки напруги, сплутаність свідомості, пробудження рано вранці, підвищення лібідо (підвищення статевий потяг), пригнічений настрій, депресія,
• непритомність, проблеми з пам'яттю, порушення концентрації, мрійливість, синдром неспокійних ніг, погана якість сну, поколювання або оніміння,
• зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча,
• запаморочення при зміні положення тіла, порушення рівноваги,
• стенокардія, серцебиття, тахікардія,
• припливи до голови («припливи»),
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, шлунково-кишкові розлади, пухирі на слизовій ротової порожнини, виразка язика, розлад шлунка, блювота, аномальні шуми в кишечнику, метеоризм, надмірне слиновиділення, галитоз, дискомфорт у животі, розлади шлунка, гастрит,
• артрит, м'язові спазми, біль у шиї, судоми вночі,
• поліурія, гематурія, нічний енурез,
• тривала, хвороблива ерекція (пріапізм), запалення передміхурової залози,
• відчуття втоми, біль, спрага,
• підвищення рівня печінкових ферментів, порушення рівень електролітів у крові, аномальні результати лабораторних досліджень.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• реакція гіперчутливості,
• набряк обличчя, губ або язика, що може утруднити ковтання або ковтання; при появі цих симптомів негайно зверніться до лікаря;
• галакторея.

Взаємодія:

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується насамперед таких препаратів, як:

  флувоксамін (антидепресант),

  інші препарати, що метаболізуються в печінці, такі як: циталопрам (антидепресант), омепразол, лансопразол (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі та гастроезофагеальній рефлюксній хворобі), оскільки вони підвищують концентрацію мелатоніну в крові під час прийому одночасно.

• Інші препарати, які можуть впливати на дію мелатоніну:

  тіоридазин (використовується для лікування психічних розладів),

  іміпрамін (використовується для лікування депресії),

  5- або 8-метоксипсорален (використовується для лікування псоріазу),

  карбамазепін (використовується для лікування епілепсія),

  рифампіцин (антибактеріальний препарат),

  снодійні та седативні засоби, напр. бензодіазепіни, залеплон, золпідем і зопіклон,

  циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби),

  естрогени (контрацептиви та замісна гормональна терапія),

  хінолони (антибактеріальні препарати),

  антидепресанти,

  триптофан

  адренергічний рецептор агоністи/антагоністи (тобто певні типи ліків, що використовуються для контролю артеріального тиску шляхом звуження кровоносних судин, назальні деконгестанти, ліки, що знижують артеріальний тиск),

  агоністи або антагоністи опіоїдних рецепторів (тобто ліки, що використовуються для лікування наркотичної залежності),

  інгібітори простагландинів (тобто нестероїдні протизапальні засоби).

Застосування препарату з алкоголем:

• Не вживайте алкоголь під час прийому препарату, оскільки це знижує ефективність лікарського засобу.

Попередження та запобіжні заходи:

• Перед початком прийому Melatonina Polfarmex, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:

  ви страждаєте на порушення імунної системи функції,

  ви страждаєте гормональними розладами,

  якщо у пацієнта епілепсія,

  лікування антикоагулянтами,

  якщо у пацієнта захворювання печінки або нирок,

  якщо у пацієнта депресія.

• Куріння знижує ефективність препарату.
• Препарат Мелатонін Польфармекс слід застосовувати лише тоді, коли Показання стосується дози 5 мг, а ефективність інших, нижчих доз мелатоніну, доступних на ринку, не була продемонстрована. ринку.
• Якщо ви випадково прийняли занадто багато ліків, якнайшвидше зверніться до свого лікаря або фармацевта. Прийом добової дози препарату, яка перевищує рекомендовану, в окремих випадках може спричинити сонливість, сплутаність свідомості або психоз.

Застосування препарату дітям та підліткам:

• Не застосовувати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітність та годування груддю:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
• Не використовуйте Melatonina Polfarmex під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами:

• Після прийому ліків ви можете відчути сонливість, що призведе до зниження концентрація.
• Після прийому ліків не керуйте автомобілем і не керуйте механізмами.

Відповідальний суб'єкт:

Polfarmex S.A.

ul. Юзефів 9

99-300 Кутно

Увага!

Це ліки. Для безпеки використовуйте його відповідно до інструкції, що входить до упаковки. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.