SEJOY - планшетний тест на антиген SARS-CoV-2, 1 шт.

Sejoy For self-testing — тест на антиген, призначений для самостійного застосування вдома. Тест заснований на кількісному виявленні нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у зразку, взятому з мазка з передньої частини носа. Результат можна прочитати через 20 хвилин. Тест можна проводити як у людей, які мають симптоми інфекції (протягом перших 7 днів від появи симптомів), так і у людей, які не мають жодних симптомів.

Характеристики:

• Зчитування результату через 10 хвилин.
• Занурення палички лише на 2,5 см.
• Діагностична специфічність: 99,2%.
• Чутливість: 96,77%.
• Специфічність: 99,9%.
• Точність: 98,5%.

Як використовувати:

Перед тестуванням вимийте руки з милом принаймні 10 секунд, потім перевірте вміст тестового набору та переконайтеся, що він не пошкоджений. Завжди читайте інструкції з використання перед виконанням тесту.

Збір мазка:

• Вийміть пробірку, відкрийте кришку та покладіть пробірку на тримач. Розблокуйте реакційний реагент і вичавіть весь екстракційний реагент у пробірку. Вийміть тампон із контейнера, стежте, щоб НЕ торкатися м’якого кінця, який є абсорбуючим наконечником. Обережно вставте тампон в одну ніздрю на 1-4 см ( 1 см для дітей), потім натисніть із середньою силою, повільно втирайте тампон круговими рухами навколо внутрішньої стінки ніздрі 1 раз кожні 7-10 секунд. Повторіть цей процес таким же чином в іншій ніздрі.
• Вставте тампон у пробірку та занурте весь кінчик тампона в екстракційний реагент. Поверніть і притисніть головку тампона до краю конденсатора від 3 до 5 разів.

Результати тесту:

• Позитивні: З'являться два рядки. Одна кольорова лінія повинна бути в контрольній області (C), а інша видима кольорова лінія повинна бути в тестовій області (T). Позитивний результат показує, що в зразку було виявлено SARS-CoV-2.
• Негативний: одна кольорова лінія з’являється в зоні контрольної лінії (C). У тестовій області (T) не з’являється лінія. Негативний результат означає, що антиген SRAS-CoV-2 відсутній у зразку або присутній нижче рівня, який можна виявити в тесті.
• Аномальний: контрольна лінія не відображається.
< /ul>

Вміст упаковки:

• Тест-планшет на антиген.
• Пробірка для екстракції.
• Реагент для екстракції.
• Воронка для збору зразків слини.
• Листок.
• Свідоцтво про кваліфікацію.
• Стенд.

Виробник:

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.

Дистриб'ютор:

EM Poland Sp z o. o.

Це медичний пристрій:

• Виріб має сертифікат CE 2934.
• Інформаційна табличка/посібник користувача розміщено на упаковці медичного виробу та опубліковано польською мовою.
• Інформація, що міститься на упаковці, наведена польською мовою.
• Продукт слід використовувати відповідно до його призначення, описаного на упаковці та/або брошурі.
• Продукт має декларацію про відповідність ЄС .