SINGCLEAN IVD

Тест на антиген COVID-19

для самостійного виявлення SARS-CoV-2 у слині

Медичний пристрій для самотестування< /h1>

Набір для виявлення антигену SARS-CoV-2 використовується для якісного виявлення антигену коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках слини населення in vitro.

Цей продукт призначений як допоміжний засіб у діагностика захворювання, спричиненого коронавірусною інфекцією (COVID-19), у пацієнтів із симптомами протягом 7 днів після появи симптомів, спричинених SARS-CoV-2.

Лише для діагностики in vitro. Для самотестування.

Цей набір підходить для людей віком від 2 років.

Коронавірус SARS-CoV-2 передається переважно через прямий контакт із виділеннями або через аерозолі та краплі. Є докази передачі фекально-оральним шляхом. На сьогоднішній день виявлено 7 типів HCoV, що викликають респіраторні захворювання у людей: HCoV-229E, CoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU, MERS-CoV і COVID-19, які є серйозними збудниками респіраторних захворювань. захворювання у людей. Клінічними симптомами є лихоманка, слабкість і системні симптоми, сухий кашель, утруднене дихання тощо, які можуть погіршуватися, що призводить до важкої пневмонії, дихальної недостатності, гострого респіраторного дистрес-синдрому, септичного шоку, поліорганної недостатності, важких розладів кислотно-лужної системи. метаболізм тощо.

КОМПЛЕКТ

• Касета
• Інструкція з використання польською мовою
• Пробірки для збору зразків, що містять розчин
• Тампон для збору зразків

Важливо:

• Інформація на упаковці та в інструкції з використання чітко вказує, що медичний виріб призначений для самоконтролю.
• Він має марку CE 2934.
• Він має декларацію відповідності ЄС.
• Включає посібник користувача польською.

Виробник: SUNGO Europe B.V., Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Нідерланди