Тест-смужки Accu-Chek Instant, 100 шт.

Тест-смужки Accu-Chek Instant разом із глюкометром Accu-Chek Instant призначені для кількісного вимірювання концентрації глюкози у свіжій капілярній цільній крові з кінчика пальця, кисті, передпліччя та плеча, щоб допомогти контролювати ефективність контролю рівня глюкози.

Робота

Система Accu-Chek Instant System відповідає вимогам ISO 15197:2013 (діагностика in vitro). Системи тестування - Вимоги до систем моніторингу рівня глюкози в крові для самоконтролю у пацієнтів з діабетом). Калібрування та відстеження:

Система (глюкометр і тест-смужки) була відкалібрована за зразками венозної крові з різними концентраціями глюкози.

Референсні значення були отримані за допомогою гексокіназного методу, відкаліброваного за допомогою метод ID ‑GCMS.

Метод ID-GCMS як метод найвищого метрологічного класу (порядку) простежується до оригінального стандарту NIST. Завдяки цьому ланцюжку результати вимірювань, отримані за допомогою тесту на смужку з контрольним розчином, також можна ідентифікувати в стандарті NIST. Межа виявлення (відображене найнижче значення): 10 мг/дл (0,6 ммоль/л) для вимірювальної смужки Діапазон вимірювання системи: 10–600 мг/дл (0,6–33,3 ммоль/л) Об’єм зразка: 0, 6 мкл Тривалість вимірювання: < 4 секунди

Як використовувати

Дослідження, що оцінювало значення концентрації глюкози, виміряні у зразках капілярної крові з пальця, отриманих у 101 людини без спеціальної підготовки, дало такі результати:

З концентрація глюкози в крові нижче 100 мг/дл (менше 5,55 ммоль/л) 100% результатів вимірювання були в межах ±15 мг/дл (в межах ±0,83 ммоль/л) від результатів вимірювання лабораторної процедури.

При концентрації глюкози в крові, що дорівнює або перевищує 100 мг/дл (дорівнює або перевищує 5,55 ммоль/л) 96,7% результатів вимірювання були в межах ±15% від результатів вимірювання лабораторної процедури.

Метод вимірювання:

Фермент, який використовується в реакції тесту-смужки, FAD-залежна глюкозо-дегідрогеназа (GDH), виділена з A. oryzae, перетворює глюкозу в зразку крові на глюконолактон. Ця реакція створює нешкідливий постійний струм, який перетворюється глюкометром для інтерпретації результату рівня глюкози в крові. Зразок і умови навколишнього середовища оцінюються за допомогою змінного та постійного струму.

Тест-смужки дають результати, які відповідають концентрації глюкози в плазмі крові відповідно до рекомендацій Міжнародної федерації клінічної хімії та лабораторії. Медицина Лабораторна медицина, IFCC). Таким чином, глюкометр відображає значення відносно рівня глюкози в плазмі, навіть якщо тест-смужка завжди містить цільну кров.

Коли використовуєте глюкометр Accu-Chek Instant або Accu-Chek Instant S, завжди дотримуйтесь відповідних вказівок щодо поводження з предметами, які можуть бути забруднені матеріалами людського походження. Необхідно дотримуватися правил гігієни та безпеки, які діють у даній лабораторії чи центрі.

Протипоказання

Ліпіємічні зразки (тригліцериди) >1800 мг/дл (>20,3 ммоль/л) можуть призвести до завищення показників глюкози. Не використовуйте систему під час тесту на абсорбцію ксилози.

Не використовуйте систему під час внутрішньовенного введення аскорбінової кислоти.

При порушеннях периферичного кровообігу не рекомендується збирати капілярної крові зі стандартних місць, оскільки існує ризик того, що фізіологічна концентрація глюкози буде визначена неправильно. Це стосується таких випадків, як: значне зневоднення, викликане діабетичним кетоацидозом або гіперглікемічним гіпермолярним синдромом, гіпотензія, шок, декомпенсована серцева недостатність IV класу за NYHA або атеросклероз артерій нижніх кінцівок.

Гематокрит значення має бути в межах 10-65%. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ваш гематокрит невідомий.

Система протестована для використання на висоті до 3094 метрів.

Попередження

Використовуйте відповідно до використання за призначенням.

Зберігання: нижче 30°C

Виробник / Відповідальна організація: ROCHE