КОНТРОЛЬНІ СМУЖКИ ДЛЯ ГЛЮКОМЕТА

ABRA

ABRA SMART

ABRA SMART BT

ABRA PRO

50 шт

103972

ВИКОРИСТАННЯ

Тест-смужки ABRA для визначення рівня глюкози слід використовувати з глюкометром ABRA для кількісного вимірювання рівня глюкози (цукру) у цільній крові, взятій з кінчика пальця, руки або передпліччя. Система моніторингу рівня глюкози в крові ABRA призначена для непрофесійних користувачів і повинна використовуватися однією особою. Тест-смужки ABRA призначені для зовнішнього застосування (діагностика in vitro).

ПРИНЦИП ТЕСТУВАННЯ

Кожна тестова смужка має тестову область, що містить реактивні хімічні речовини. Нанесення зразка крові на цю ділянку викликає хімічну реакцію, а потім виробляє електричний струм. Концентрація глюкози в крові розраховується на основі електричного струму, який реєструє глюкометр, і результат відображається на дисплеї. Тест вимірює рівень глюкози в діапазоні від 20 мг/дл (1,1 ммоль/л) до 600 мг/дл (33,3 ммоль/л). Тест-смужка ABRA відкалібрована для відображення еквівалента значень глюкози в плазмі, що полегшує порівняння з результатами, отриманими за допомогою лабораторних методів.

Призначення:

Тест-смужки ABRA для вимірювання рівня глюкози слід використовувати з глюкометром ABRA / ABRA SMART / ABRA SMART

BT / ABRA PRO in для кількісного вимірювання глюкози (цукру) у цільній крові, взятій з кінчика пальця, кисті або передпліччя.

Система вимірювання рівня глюкози в крові ABRA / ABRA SMART/ ABRA SMART BT / ABRA PRO призначена

для непрофесійних користувачів і має використовуватися однією особою. Тест-смужки ABRA для

зовнішнього застосування (діагностика in vitro).

Продукт для самотестування.

Умови транспортування та зберігання:

Зберігати при кімнатній температурі 4-30°C (39-86°F). Не зберігати в холодильнику або морозильній камері. Уникайте впливу високих і низьких температур на смужки.

Діапазон вимірювання:

20–600 мг/дл (від 1,1 ммоль/л до 33,3 ммоль). /l)

ЯК ВИКОНАТИ ТЕСТ?

Докладний опис того, як провести тест, міститься в інструкції з використання ABRA / Комплект ABRA SMART/ ABRA

SMART BT / ABRA PRO.

1. Виберіть місце ін’єкції, з якого ви будете брати кров.

Стандартним місцем для забору зразка крові є кінчик пальця. Також можна зібрати зразок крові

з альтернативних сайтів (AST). Докладні відомості про те, як забрати зразок крові, можна знайти в інструкції з використання набору ABRA

/ ABRA SMART/ ABRA SMART BT / ABRA PRO.

2. Перевірка рівня глюкози в крові

Вставте тест-смужку в глюкометр. Лічильник увімкнеться автоматично. Використовуйте проколювач, щоб зібрати краплю крові відповідного

розміру. Інструкції щодо проколювання описано в інструкціях із використання, що додаються до пристрою для проколювання. Візьміть зразок

крові розміром з шпилькову головку. Обережно торкніться зразка крові одним кінцем тест-смужки. Не притискайте край

смужки до місця взяття зразка. Смужка правильно заповнена кров’ю, коли глюкометр подасть звуковий сигнал

або відділення для тест-смужок повністю заповнено.

3. Зчитування результатів

Результат можна зчитати приблизно через 5 секунд і він зберігається в пам’яті глюкометра. Результати відображаються в мг/дл

(міліграм на децилітр крові) або ммоль/л (мілімоль на літр крові) залежно від налаштувань глюкометра. Щоб змінити

тип одиниць, що відображаються, дотримуйтеся вказівок у розділі «Встановити

метр» посібника користувача системи. Після використання глюкометра, проколювача або тест-смужок ретельно вимийте руки з милом і теплою водою.

Сертифікація:

Тест-смужки ABRA для визначення глюкози в крові сертифікований медичний пристрій із маркуванням CE 0197.

Маркування продукту:

Етикетка та посібник користувача доступні польською мовою та додаються до продукту.

Декларація відповідності ЄС:

Для продукту було видано сертифікат відповідності ЄС, згідно з яким виробник Діагноз С.А. заявляє під повну відповідальність, що тест-смужки Abra класифікуються як медичний пристрій для діагностики in vitro для самостійного використання відповідно до списку B, Додаток II Директиви 98/79/EC, відповідають усім вимогам Директиви 98. / 79/EC та основні вимоги, що стосуються них, що містяться в Постанові Міністра охорони здоров’я від 12 січня 2011 року про основні вимоги та процедури оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro.