Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Час доставки: 7-10 днів
- Стан товару: новий
- Доступна кількість: 1
Заказывая «Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi» данный товар из каталога «медичне право» вы можете быть уверены, что после оформления заказа, доставки в Украину, вы получите именно то, что заказывали, в оговоренные сроки и европейского качества.
Закон про клінічні випробування лікарських засобів для людини. Коментар
Видавництво: Wydawnictwo C.H.Beck
Код EAN: 9788383561080
- Автор: Кінга Вонсовська, Катажина Мясковська-Дашкевич, Кристина Дідух, Павел Дрембковскі, Марта Глазар, Катажина Мелгієш, Матеуш Зреда, Едіта Василевська, Патриція Шишка, Магдалена Вегнер, Павел Казмерчик, Марцін Клуш, Лукаш Тацікевич, Марцін Костка, Александра Повержа, Кароліна Подсядли-Генсіковська, Роксана Штрубель, Ag ата Залевська-Гаврих, Александра Шмігера , Aleksandra Wolna-Bek, Dominika Chrabańska, Grzegorz Koziarski
- Рік видання: 2023
- Тип обкладинки: М'яка обкладинка< /li >
- Вік: 15-99 років
- Серія: Короткі коментарі Бека
- Місце видання: Варшава
- Дата виходу: 2023-12-04
- Зріст: 205
- Ширина: 145
- Товщина: 13
- Асортиментна група: Закон, Застосування
У публікації йдеться про Закон від 9 березня 2023 року «Про клінічні випробування лікарських засобів для застосування людиною» (Закон. вісник за 2023 р., ст. 605 із змінами).
Прийняття такого акта та імплементаційних нормативних актів на національному рівні було наслідком необхідності забезпечення застосування Регламенту № 536/2014 Європейського Парламенту та Ради Європейських Союз від 16.04.2014 про клінічні випробування лікарських засобів, що використовуються людьми, і про скасування Директиви 20001/20/EC. Нова постанова має на меті уможливити проведення клінічних випробувань у Польщі відповідно до європейських стандартів, а також підвищити конкурентоспроможність Польщі як місця для проведення досліджень.
У публікації представлені питання щодо:
- процедура видачі дозволу на клінічне випробування;
- порядок призначення, склад і завдання Вищої комісії з біоетики;
- принципи та порядок проведення етичної оцінки клінічних випробувань;
- обов'язки та правила цивільної відповідальності спонсора, головного дослідника та дослідника;
- правила роботи Компенсаційного фонду клінічних випробувань ;
- плата за проведення клінічних випробувань;
- принципи фінансування послуг охорони здоров’я, пов’язаних з клінічними випробуваннями;
- принципи та процедури проведення перевірок клінічних випробувань.< /li>
Публікація адресована насамперед особам, які проводять клінічні випробування , пацієнтам, які беруть участь у дослідженнях , а також фармацевтичним і біотехнологічним компаніям , наукові установи та дослідницькі центри, що фінансують дослідження.
Код пропозиції: 9788383561080