Вічна ексклюзивність патентів на фармацевтичну продукцію: сертифікати додаткового захисту, ліки-сироти, педіатричні розширення та ATMP

У цій книзі аналізуються 4 основні частини фармацевтичного регулювання ЄС: Регламент про орфанні препарати, Педіатричний регламент, Регламент додаткового сертифікату захисту та Регламент ATMP (лікарські засоби передової терапії). Ці чотири нормативні інструменти становлять центри підходу фармацевтичної промисловості до сучасної бізнес- та правової стратегії. Їх центральна роль виправдана тим, як ці регуляторні інструменти взаємодіють один з одним і з патентною системою, а також значним впливом, який вони (загалом) мають на збереження виключних прав на фармацевтичну продукцію. У книзі читач ознайомиться з останніми прецедентним правом і законодавчими розробками та обговорює, як вони впливають на стратегічний юридичний і бізнес-вибір у фармацевтичній галузі. Він виводить на перший план важливість законодавчої архітектури фармацевтичної нормативної бази ЄС, якою часто забувають, і оцінює її результати через призму тесту на ефективність. Книга є важливим ресурсом для науковців і практиків, які цікавляться оновленою судовою практикою та поглибленим аналізом цих чотирьох нормативних актів. Це також важливо для тих, хто цікавиться вивченням законодавства, оцінкою законодавства та критичним підходом до законодавчої архітектури.

• Автор: Францеска (Стокгольмський університет Пападопулу
• Видавець: Bloomsbury Publishing PLC
• Рік випуску: 2023
• Обкладинка: м'яка
• Кількість сторінок: 368
• Розміри: 23,2 x 15,2 x 1,8 см
• Мова: англійська
• ISBN: 9781509950324